血液質(zhì)量是血站工作的生命線，隨著相關(guān)醫(yī)療法律法規(guī)的完善，社會(huì)輿論對血液安全事故關(guān)注逐漸增高，這給血站工作質(zhì)量與安全提出了更高的要求[1].我站從 2013 年 1 月到 2014 年 1 月在儀器設(shè)備及材料、采供血環(huán)境、血液檢測、信息等各環(huán)節(jié)進(jìn)行血站的全面質(zhì)量管理，取得了很好的效果，現(xiàn)匯報(bào)如下：
1. 資料和方法
我站從 2013 年 1 月到 2014 年 1 月共接納無償獻(xiàn)血者 5051 例，男2657 例，女 2394 例，平均年齡為 34. 2 歲。
全面質(zhì)量管理的建立：
1. 1 建立健全管理體系
設(shè)立血液質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，在站長領(lǐng)導(dǎo)下，由業(yè)務(wù)副站長、質(zhì)量副站長、質(zhì)量控制科主任、各業(yè)務(wù)科室骨干組成，負(fù)責(zé)血站全面質(zhì)量管理，監(jiān)督血液使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，針對有關(guān)血液質(zhì)量問題定期反饋，每月提出 1 次改進(jìn)措施。血液質(zhì)量管理小組下設(shè)培訓(xùn)部由 10 名培訓(xùn)老師組成，在 2012年 12 月之前派培訓(xùn)老師到中國血液病研究所學(xué)習(xí)，2013 年 1 月開始每月培訓(xùn) 2 次，對各崗位人員進(jìn)行全方位的職業(yè)培訓(xùn)，第一環(huán)節(jié)對各崗位人員的質(zhì)量意識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，第二環(huán)節(jié)是對業(yè)務(wù)基本知識(shí)和技能的培訓(xùn)，提高職工的專業(yè)技術(shù)水平，以便為提高血液質(zhì)量打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
1. 2 推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)化管理進(jìn)程，簽字定責(zé)制度，提高工作效率
建立覆蓋血液質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的`網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，獻(xiàn)血服務(wù)科、質(zhì)控科、檢驗(yàn)科、成份科、供血科等各個(gè)環(huán)節(jié)全部信息上網(wǎng)責(zé)任到人，1 年之內(nèi)血液出現(xiàn)問題都給予記載處理，能夠全面掌控采供血等情況，提高了血站工作效率，減少工作環(huán)節(jié)，保證了血液的質(zhì)量。
1. 3 嚴(yán)格血液采集環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制
在無償獻(xiàn)血制度基礎(chǔ)上，建立完整的獻(xiàn)血者電子檔案，嚴(yán)格病史詢問，采血核對，采集后留置血液標(biāo)本時(shí)要再次確認(rèn)，各種采血紙質(zhì)記錄應(yīng)保存 10 年，保證血源的質(zhì)量[2].對采血車環(huán)境每月至少做 1 次空氣細(xì)菌培養(yǎng)，每月至少做 1 次采血人員手的無菌培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，嚴(yán)格采血消毒，無菌操作技術(shù)規(guī)范。血袋使用前使用理化項(xiàng)目的檢測其性能。采集血液放置在層流無菌間進(jìn)行成分處理，裝備低溫操作臺(tái)、大容量低溫離心機(jī)、血液暫存冰箱等，所有工作人員進(jìn)入無菌間均更換隔離衣，戴無菌手套，一次性的口罩帽子等，遵守?zé)o菌操作原則。使用儲(chǔ)血專用冰箱并連接溫控系統(tǒng)在血庫對血液進(jìn)行保存，24h 電腦監(jiān)控，血小板保存在血小板震蕩儀內(nèi)，建立嚴(yán)格的出入庫制度。發(fā)血時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行核對制度，做好血液質(zhì)量檢查及血制品名稱的核對，在血液運(yùn)輸過程中防止劇烈震蕩以防溶血，溫度監(jiān)視器和報(bào)警系統(tǒng)，以保持血液成分的有效性和抑制細(xì)菌生長，確保臨床安全用血。
1. 4 血液質(zhì)量檢測
保存血液試劑采購進(jìn)站后，有中國藥品生物檢定所的批批檢報(bào)告，還要用有國家批準(zhǔn)文號(hào)的權(quán)威實(shí)驗(yàn)室提供的標(biāo)準(zhǔn)血清盤再次進(jìn)行檢定，合格后方可入庫備用，對檢測記錄及報(bào)告應(yīng)按規(guī)定歸檔保存，以備后查。建立完善的血液檢測實(shí)驗(yàn)室，各功能區(qū)劃分明確，標(biāo)識(shí)清楚； 冰箱溫度準(zhǔn)確；全自動(dòng)加樣器、后處理設(shè)備要按規(guī)定進(jìn)行檢測保養(yǎng)，保證儀器精密； 水浴箱和孵育箱的實(shí)際溫度能滿足試驗(yàn)要求的溫度，并保持恒定； 計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)要準(zhǔn)確，試驗(yàn)用水應(yīng)是高質(zhì)量試驗(yàn)用純水。
2. 結(jié)果
無償獻(xiàn)血者血液總檢測不合格率 4. 71% 與上一年 9. 46% 相比明顯降低，血站血液質(zhì)量顯著提高，且成分輸血率 > 95%.一針采血率 >99% ,血液非正常報(bào)廢率 < 0. 5% ,綜合服務(wù)滿意率 > 95% .
3. 討論
全面質(zhì)量管理體系是為了實(shí)施質(zhì)量管理所建立的綜合體系，是以質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的展開和實(shí)施為依據(jù)。血站首先在于提供安全和有效的臨床服務(wù)而且必須對體檢、檢驗(yàn)、采集、制備至發(fā)放的各項(xiàng)工作環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位的質(zhì)控[3].為此，必須確定最佳工作方案，建立檢測和控制系統(tǒng)，血站最本質(zhì)的是編制質(zhì)量體系化文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃程序、質(zhì)量記錄。
質(zhì)量審核是檢查質(zhì)量保證系統(tǒng)的管理手段，審核集中注重于特殊區(qū)域并進(jìn)行審核跟蹤。比如在檢查多個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí)能成為檢驗(yàn)方式本身進(jìn)行驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)任何問題應(yīng)在審核之前就采取糾正措施。質(zhì)量記錄保證了產(chǎn)品的可追溯性，為采取預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)。記錄應(yīng)包括血液采集、成份制備到臨床使用整個(gè)過程，可以使每個(gè)單位的血液的歷史能從病人追溯到獻(xiàn)血者，以檢查是否存在錯(cuò)誤或遺漏，通常應(yīng)仔細(xì)保存一段時(shí)間，按一定方式存檔備查。本例中采用全程網(wǎng)絡(luò)，在電子檔案記錄每個(gè)獻(xiàn)血者的信息，本年共建立 5051 例獻(xiàn)血者檔案。
全面質(zhì)量管理是一門管理科學(xué)，要求全過程管理，必須貫徹預(yù)防為主系統(tǒng)管理，不斷改進(jìn)技術(shù)與管理并重，質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益統(tǒng)一，以人為主等指導(dǎo)思想。血站每個(gè)崗位、每個(gè)環(huán)節(jié)的工作都事關(guān)采供血安全，各環(huán)節(jié)全面質(zhì)量管理從宏觀管理上要實(shí)施法制化管理，微觀管理上要實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。血站全體工作人員都應(yīng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)，必須相互配合，形成一個(gè)集體以建立并保持適合的質(zhì)量系統(tǒng)，才能進(jìn)一步確保血液成份臨床使用安全、有效。本例中無償獻(xiàn)血者血液總檢測不合格率 4. 71% 與上一 9. 46% 年相比明顯降低，血站血液質(zhì)量顯著提高，因此全面質(zhì)量管理可以為臨床提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液和血液制品，應(yīng)該在臨床得到推廣。
參考文獻(xiàn)
[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部 . 輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理培訓(xùn)教員工具書[M]. 日內(nèi)瓦： 世界衛(wèi)生組織，2002:15 -17.
[2] 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 . 質(zhì)量管理體系要求[M]. 北京： 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2010:109 -111.
[3] 沈行峰 . 血站質(zhì)量管理[M]. 上海科學(xué)技術(shù)出版社，2012:76 -78.
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