化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則

　　為保證產(chǎn)品質(zhì)量，決定對(duì)化學(xué)試劑產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可證制度，制定了化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則，下面是詳細(xì)內(nèi)容。

　　化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則

　　第一條 根據(jù)國(guó)務(wù)院(84)54號(hào)文件及原國(guó)家經(jīng)委(84)526號(hào)文件精神，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，決定對(duì)化學(xué)試劑產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可證制度，特制定本細(xì)則。

　　第二條 實(shí)施化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)許可證)發(fā)放范圍是225種化學(xué)試劑中有現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品(見(jiàn)附件一)。

　　第三條 凡生產(chǎn)和進(jìn)口分裝第二條規(guī)定的化學(xué)試劑產(chǎn)品的企業(yè)，不論其隸屬關(guān)系和經(jīng)濟(jì)性質(zhì)，都要向化學(xué)工業(yè)部提出申請(qǐng)，由化學(xué)工業(yè)部統(tǒng)一組織審核，發(fā)放生產(chǎn)許可證。其他部門(mén)、地區(qū)和單位無(wú)權(quán)發(fā)證(包括臨時(shí)許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證等)。

　　第四條 企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)許可證應(yīng)具備的必要條件：

　　1.必須持有本地區(qū)工商行政管理部門(mén)核發(fā)的與申請(qǐng)生產(chǎn)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品相符的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和計(jì)量部門(mén)頒發(fā)的三級(jí)計(jì)量合格證書(shū)。

　　2.產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序正式審批的正確完整的生產(chǎn)工藝規(guī)程(進(jìn)口分裝產(chǎn)品除外)。

　　4.必須具備按工藝規(guī)程規(guī)定的生產(chǎn)裝備(進(jìn)口分裝產(chǎn)品除外)。

　　5.必須具備按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)儀器和設(shè)備(見(jiàn)附件三)。

　　6.必須有一支專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，在專(zhuān)職質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試機(jī)構(gòu)，并具有一定數(shù)量的技術(shù)人員和經(jīng)培訓(xùn)獲得上崗操作證的化驗(yàn)人員。

　　7.必須具有保證產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)等基本管理制度。企業(yè)具備上述必要條件方能取得申報(bào)資格，否則不予受理。

　　第五條 實(shí)施生產(chǎn)許可證監(jiān)測(cè)中心是化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心，其職責(zé)是：

　　1.負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，檢查監(jiān)督并指導(dǎo)化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑各地區(qū)監(jiān)測(cè)站和省級(jí)監(jiān)測(cè)站的工作。

　　2.負(fù)責(zé)向化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室提供產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果，并寫(xiě)出檢測(cè)報(bào)告。

　　3.在化學(xué)工業(yè)部地區(qū)監(jiān)測(cè)站或省級(jí)監(jiān)測(cè)站與被檢單位在產(chǎn)品檢測(cè)方面發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)時(shí)，有權(quán)仲裁。

　　4.負(fù)責(zé)組織化學(xué)試劑行業(yè)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，不斷提高全行業(yè)的測(cè)試水平。

　　5.化學(xué)工業(yè)部在全國(guó)六個(gè)大地區(qū)設(shè)有下列地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)站(以下簡(jiǎn)稱(chēng)地區(qū)監(jiān)測(cè)站)，協(xié)助化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心工作。

　　化學(xué)工業(yè)部華北地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)站——設(shè)在天津化學(xué)試劑研究所

　　化學(xué)工業(yè)部華東地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)站——設(shè)在上?；瘜W(xué)試劑總廠

　　化學(xué)工業(yè)部東北地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)站——設(shè)在沈陽(yáng)新城化工廠

　　化學(xué)工業(yè)部中南地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)站——設(shè)在廣州化學(xué)試劑廠

　　化學(xué)工業(yè)部西南地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)站——設(shè)在成都化學(xué)試劑廠

　　化學(xué)工業(yè)部西北地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)站——設(shè)在西安化學(xué)試劑廠

　　第六條 凡本細(xì)則第二條規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)都要在規(guī)定的時(shí)間向所省、自治區(qū)、直轄市及單列市化工廳局、(公司)生產(chǎn)許可證辦公室(簡(jiǎn)稱(chēng)地方許可證辦公室，下同)提出申請(qǐng)。逾期不申請(qǐng)的企業(yè)，作自動(dòng)棄權(quán)處理。

　　第七條 企業(yè)申請(qǐng)書(shū)(見(jiàn)附件二)要逐項(xiàng)如實(shí)填寫(xiě)。地方許可證辦公室接到申請(qǐng)后，根據(jù)化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室的統(tǒng)一安排，會(huì)同有關(guān)部門(mén)和化學(xué)試劑省級(jí)監(jiān)測(cè)站或所在地區(qū)監(jiān)測(cè)站，聘請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員參加，對(duì)提出申請(qǐng)的企業(yè)嚴(yán)格按本細(xì)則第四條所規(guī)定的條件及《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證考核辦法》進(jìn)行考核和審查，在填寫(xiě)審查考核結(jié)果后將《化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》和《申請(qǐng)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)考核表》一式五份送化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心。監(jiān)測(cè)中心簽署意見(jiàn)后報(bào)化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室組織審核。

　　第八條 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)是在地方許可證辦公室統(tǒng)一組織下，由化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心或地區(qū)監(jiān)測(cè)站會(huì)同省級(jí)監(jiān)測(cè)站按本細(xì)則的考核辦法進(jìn)行檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果填入《化學(xué)試劑產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)情況匯總表》一式五份送化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心。

　　第九條 經(jīng)檢查審核，凡符合發(fā)證條件者，由化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證領(lǐng)導(dǎo)小組審批后發(fā)給生產(chǎn)許可證，并報(bào)國(guó)家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室備案。

　　第十條 新申報(bào)企業(yè)經(jīng)檢查審核不合格者，允許進(jìn)行一般不超過(guò)半年時(shí)間的整頓，再次提出申請(qǐng)并交申報(bào)費(fèi)。第二次審查仍不合格者，取消申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證的資格。

　　第十一條 企業(yè)對(duì)生產(chǎn)許可證頒發(fā)和注銷(xiāo)有異議時(shí)，可向化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室提出復(fù)審。復(fù)審不服時(shí)，企業(yè)可向國(guó)家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室申請(qǐng)裁決。復(fù)審和裁決所需的檢測(cè)費(fèi)、審查費(fèi)，由敗訴方支付。

　　第十二條 根據(jù)化學(xué)試劑產(chǎn)品的特殊性，化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證采用正、副本制。凡已獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，發(fā)給《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，作為正本，每種產(chǎn)品發(fā)給《工業(yè)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證副本》。無(wú)正本，副本無(wú)效。

　　化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號(hào)：

　　正本編號(hào)：XK13-001-XXXX(X記號(hào)前兩位代表省別，后兩號(hào)代表廠別)。

　　副本編號(hào)：接正本編號(hào)XXXI(X記號(hào)代表225種化學(xué)試劑產(chǎn)品序號(hào)，I代表產(chǎn)品級(jí)別)。即XK13-001-XXXX XXXⅠ為化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證編號(hào)，凡獲證產(chǎn)品必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上注明獲證編號(hào)。

　　第十三條 生產(chǎn)許可證自批準(zhǔn)之日起，有效期5年。

　　第十四條 生產(chǎn)許可證到期或雖未到期，而現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作了修改的產(chǎn)品，要按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，否則發(fā)現(xiàn)不合格者，按本細(xì)則第十五條和第十六條有關(guān)規(guī)定注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證。

　　第十五條 已取得產(chǎn)品許可證的企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室將組織定期復(fù)查和不定期抽查。地方許可證辦公室也要會(huì)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行定期和不定期的檢查，并將獲證產(chǎn)品納入本地區(qū)定期監(jiān)督檢查的'《受檢產(chǎn)品目錄》。發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或不具備生產(chǎn)或測(cè)試條件者，限期半年整頓，再經(jīng)檢查仍不合格者，按本細(xì)則第十六條規(guī)定，注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證。

　　第十六條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，有下列情況之一的要注銷(xiāo)或收回其生產(chǎn)許可證。

　　1.產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)復(fù)查不合格，注銷(xiāo)相應(yīng)的副本。

　　2.經(jīng)復(fù)查企業(yè)不具備生產(chǎn)或測(cè)試條件者，注銷(xiāo)相應(yīng)的正本。

　　3.現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撤銷(xiāo)的，收回相應(yīng)的副本。

　　4.國(guó)家決定淘汰或停止生產(chǎn)的產(chǎn)品，收回副本。

　　5.將生產(chǎn)許可證正本或副本轉(zhuǎn)讓其他企業(yè)使用的，注銷(xiāo)正本或副本。

　　6.企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)，不再生產(chǎn)化學(xué)試劑或副本全部被注銷(xiāo)(收回)者，收回正本。

　　第十七條 生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)后，企業(yè)必須將已注銷(xiāo)的生產(chǎn)許可證交回化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室，同時(shí)停止該類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并報(bào)國(guó)家生產(chǎn)許可證辦公室備案。

　　第十八條 沒(méi)有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售該類(lèi)產(chǎn)品。違者按原國(guó)家經(jīng)委等六部委經(jīng)質(zhì)〔1987〕180號(hào)文“關(guān)于實(shí)行《嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷(xiāo)售無(wú)證產(chǎn)品的規(guī)定》的通知”處理。

　　第十九條 凡申請(qǐng)實(shí)施生產(chǎn)許可證的企業(yè)，都要向生產(chǎn)許可證辦公室繳納生產(chǎn)許可證申報(bào)費(fèi)。向檢測(cè)單位繳納檢測(cè)費(fèi)，作為產(chǎn)品檢測(cè)、審查人員的旅差費(fèi)和管理費(fèi)(包括申請(qǐng)費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、資料費(fèi)等)、工作費(fèi)用。

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦法：

　　1.凡申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)向所在地方生產(chǎn)許可證辦公室繳納700元的申報(bào)費(fèi)，由地方許可證辦公室將其中70%(490元)交化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室(開(kāi)戶銀行及帳號(hào)：北京地安門(mén)分理處8901512，匯款時(shí)須注明“許可證”字樣)。

　　2.產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)，每抽檢一個(gè)規(guī)格的樣品，企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)貦z測(cè)單位(省或地區(qū)檢測(cè)站)交納300元的檢測(cè)費(fèi)。檢測(cè)費(fèi)的70%留給檢測(cè)單位，30%上交。將上交部分匯至化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測(cè)中心(開(kāi)戶銀行及帳號(hào)：北京工商銀行九龍山分理處144038-41，匯款時(shí)須注明“許可證”字樣)。

　　第二十條凡申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的企業(yè)，只承擔(dān)本細(xì)則規(guī)定費(fèi)用，不再承擔(dān)其他費(fèi)用。

　　第二十一條 本細(xì)則由化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋?zhuān)怨贾掌饒?zhí)行。

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