國家食藥監(jiān)總局1月11日公開征求對中成藥命名新規(guī)的意見，要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱，2月15日正式截止。
為加強注冊管理，進一步規(guī)范中成藥命名，1月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
《征求意見稿》中規(guī)定，中成藥命名基本原則為“科學簡明，避免重名”、“必要、合理”、“避免暗示、夸大療效”和“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四項;并明確提出，名稱中不得含有“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;“寶”、“靈”、“精”、“強力”、“速效”、“御制”、“秘制”等詞也因有“夸大、自詡、不切實際、溢美”的成份而不得使用。
五千多種中成藥需改名
《征求意見稿》提出，中成藥通用名稱應(yīng)科學、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導，避免使用生澀用語。一般字數(shù)不超過8個字;不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語;名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后;名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復，避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。
《征求意見稿》明確，中成藥一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應(yīng)用代號命名。如：名稱中不得含有“X0X”等字樣;也不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等;一般不應(yīng)含有瀕危受保護動、植物名稱。
根據(jù)上述要求，通過使用關(guān)鍵字在CFDA藥品數(shù)據(jù)中粗略查詢，累計檢索到5000多種藥品名稱“違規(guī)”。
中成藥是指以中藥材、中藥飲片或中藥提取物等經(jīng)適宜的方法制成的各類制劑。文件特別指出，本指導原則不僅適用于中藥新藥的.命名，也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。這意味著此次文件具有追溯性，所涉及的面甚廣，中成藥行業(yè)勢必掀起一輪“起名大戰(zhàn)”。
好名字怎么起?
在列出用字“黑名單”的同時，文件對單味、復合中成藥的起名規(guī)則也做了詳細闡述。
如對于單味藥，一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。像花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等等。
對于復合中成藥，則列舉了14種起名方案。同時提出，傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊。
實施意見中特別列舉了“玉屏風散”、“月華丸”等作為優(yōu)秀案例并加以講解。其中，“玉屏風散”是采用“功能加劑型”方式命名。“屏風”二字，取其固衛(wèi)肌表，抵御外邪(風)之義。屏風指代人體抵御外界的屏障，形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用，且兼具濃郁的傳統(tǒng)文化氣息，體現(xiàn)了中醫(yī)形象思維的特質(zhì)。
“月華丸”則是古人把月亮或月亮周圍的光環(huán)以“月華”代替。本方能滋陰潤肺，治療肺癆之病。因肺屬陰，為五藏之華蓋，猶如月亮之光彩華美。
《征求意見稿》同時強調(diào)，在此基礎(chǔ)上，名稱中所采用的具有文化特色的用語應(yīng)當具有明確的文獻依據(jù)或公認的文化淵源，以避免產(chǎn)生不合理的聯(lián)想、暗示、夸大等結(jié)果。
改名不可“一刀切”
文件一出，即引發(fā)了強烈反響。有網(wǎng)友表示，市面上中成藥名字千奇百怪，很容易迷惑人，早該管管了。
也有網(wǎng)友提出質(zhì)疑，是不是以后“風油精”(注：含有“精”字)之類家喻戶曉的產(chǎn)品名就再也見不到了?
像清開靈口服液(含有“靈”字)、速效救心丸(含有“速效”)、強力枇杷露(含有“強力”)、云南白藥(含有地名)等等這些老百姓熟知，甚至在國內(nèi)外都享有一定知名度的中成藥，按照新的標準也面臨著改名的窘境。
對此，文件未做出明確說明，只是做了“過渡性”表述：“對于沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。”
藥品改名不是一個小工程，包裝盒、說明書、標簽這些可以計算出來的改名成本尚可承受，但對于一個知名品牌來說，在品牌形象上的損失難以估量。
中成藥改名應(yīng)以尊重傳統(tǒng)、品牌保護為基礎(chǔ)，不可“一刀切”。
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