摘要：設(shè)備是決定檢測實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果正確性和準(zhǔn)確性的重要因素之一，因此，對設(shè)備實(shí)施有效管理也是檢測實(shí)驗(yàn)室管理工作的重要部分。《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理提出了嚴(yán)格要求，同時(shí)，設(shè)備管理也是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審的審核重點(diǎn)。本文對筆者所在實(shí)驗(yàn)室在獲得和保持認(rèn)可能力過程中的設(shè)備管理流程和做法進(jìn)行了介紹和探討，包括設(shè)備采購、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、建檔、使用、維護(hù)、維修、期間核查和報(bào)廢等方面，希望能對民航行業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室做好設(shè)備管理工作提供參考。
關(guān)鍵詞：檢測實(shí)驗(yàn)室；設(shè)備；管理“設(shè)備”
作為CNAS-CL01（ISO/IEC17025：2005）《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》10個(gè)技術(shù)要素之一，更是中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）對檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審的審核重點(diǎn)，因此，設(shè)備管理在檢測實(shí)驗(yàn)室的管理工作中居于特別重要的地位。雖然各檢測實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備千差萬別，但如何根據(jù)人員狀況、專業(yè)特點(diǎn)建立符合自身要求、科學(xué)有效的設(shè)備管理模式，確保檢測實(shí)驗(yàn)室出具的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，是每個(gè)檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員都要認(rèn)真思考的問題[1-2]。筆者所在實(shí)驗(yàn)室是民航空管行業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，于2014年10月獲得CNAS認(rèn)可，并于2016年6月獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)。筆者根據(jù)自己多年從事設(shè)備管理的經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合我實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理模式，簡述了檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理流程，即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過建立并執(zhí)行設(shè)備管理程序和制度，配備專門的管理人員，針對設(shè)備生命周期，實(shí)施規(guī)范化管理，設(shè)備管理工作主要環(huán)節(jié)包括設(shè)備的采購、校準(zhǔn)、建檔和使用等內(nèi)容。
1設(shè)備的定義和設(shè)備管理主要工作
測量設(shè)備是指“測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測量所必須的資料的總稱”。測量設(shè)備管理主要包括儀器設(shè)備采購、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、儀器設(shè)備建檔和儀器設(shè)備使用等大的方面，又可以細(xì)分為儀器設(shè)備購置、儀器設(shè)備驗(yàn)收、儀器設(shè)備建檔、檢定或校準(zhǔn)及其狀態(tài)標(biāo)識(shí)、儀器設(shè)備正確使用和維護(hù)保養(yǎng)、期間核查、儀器設(shè)備的維修、改裝和報(bào)廢、《周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃的編制》等環(huán)節(jié)。
2設(shè)備采購
2.1采購申請及審批。在進(jìn)行設(shè)備的采購時(shí)，項(xiàng)目組應(yīng)根據(jù)其業(yè)務(wù)類型的需要，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（通常為項(xiàng)目組長）填寫《采購申請表》，表中應(yīng)明確需要采購設(shè)備的各個(gè)要素，比如：設(shè)備名稱、數(shù)量、用途等。其中，還要進(jìn)一步明確采購設(shè)備的型號(hào)規(guī)格、精度、參考價(jià)格，以及項(xiàng)目組擬選的設(shè)備供方。然后由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管進(jìn)行內(nèi)容審核，包括采購設(shè)備的準(zhǔn)確性和符合性等，最后經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后進(jìn)行設(shè)備采購。2.2供應(yīng)方評(píng)價(jià)。對提供影響檢測結(jié)果的重要設(shè)備的供方，在重要供應(yīng)品的供應(yīng)商評(píng)選中，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)“貨比三家”，明確評(píng)價(jià)方式和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)方式可采用記分或計(jì)票，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可以包括：資質(zhì)、信譽(yù)、價(jià)格和質(zhì)量、技術(shù)能力和交貨情況、售后服務(wù)情況等，由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員組織各檢測項(xiàng)目組對其進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于《供應(yīng)方評(píng)價(jià)表》，由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管審核后，實(shí)驗(yàn)室主任決定是否列為合格供方。各檢測項(xiàng)目組將評(píng)價(jià)資料提交實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員，然后由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員將合格的供方記錄于《合格供方名錄》。2.3采購實(shí)施。設(shè)備采購人員進(jìn)行采購時(shí)，應(yīng)與設(shè)備供方明確交貨日期，并要求供方嚴(yán)格按照《采購申請表》中填寫的技術(shù)要求進(jìn)行供貨，就設(shè)備采購的各個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)說明，特別是一些重要的要素，比如設(shè)備精度、型號(hào)規(guī)格等。在供方供貨期間，采購人員應(yīng)密切關(guān)注供方的交貨進(jìn)度，如果不能按照《采購申請表》中的交貨日期進(jìn)行供貨，應(yīng)在第一時(shí)間通知相關(guān)人員，比如采購設(shè)備的項(xiàng)目組等。2.4采購設(shè)備驗(yàn)收。由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員組織設(shè)備申購檢測項(xiàng)目組進(jìn)行設(shè)備的功能、短期穩(wěn)定性和技術(shù)指標(biāo)的檢查以及完整性、一致性的檢查。在設(shè)備進(jìn)行交貨時(shí)，設(shè)備接收人員首先應(yīng)檢查其外包裝是否完好，有無破損之處，然后再開箱檢查設(shè)備的各個(gè)要素，包括設(shè)備的型號(hào)規(guī)格是否和采購合同一致、設(shè)備的配件時(shí)候和采購要求一致、設(shè)備的附件是否和設(shè)備配套等，同時(shí)還要檢查設(shè)備是否有合格證和保修單等。如果是特殊設(shè)備，比如電子儀器設(shè)備，還要進(jìn)行通電試驗(yàn)，以查看設(shè)備在通電情況下是否正常等。經(jīng)驗(yàn)收合格的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備使用人進(jìn)行保管并定期維護(hù)。如果經(jīng)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)貼上“不合格”的明顯標(biāo)志，并放在特定的區(qū)域，然后將情況通知供方，聯(lián)系換貨或退貨。無論驗(yàn)收合格與否，都應(yīng)將結(jié)果記錄于《設(shè)備驗(yàn)收記錄表》，以便于今后對供方的考核。
3設(shè)備校準(zhǔn)（量值溯源）
3.1使用前校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)備在投入使用前，應(yīng)組織實(shí)施校準(zhǔn)工作，校準(zhǔn)合格后方可投入正常使用。但應(yīng)注意，供方提供的出廠合格證不能用做評(píng)定儀器設(shè)備特性的有效法律依據(jù)，因?yàn)楫a(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)作為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，它的執(zhí)行主體是本廠的質(zhì)量檢驗(yàn)人員，執(zhí)行的技術(shù)文件是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)，而非計(jì)量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范，因而不具有法制性和第三方公正地位。3.2周期性校準(zhǔn)。對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生直接影響的測量設(shè)備和有重要影響的測量設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的校準(zhǔn)。對該類測量設(shè)備應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)的具體時(shí)間、溯源路徑，并且需要對得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合檢測/校準(zhǔn)工作的要求做出判斷。其中，有的測量設(shè)備還要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員按照量值溯源圖，編制年度《設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃表》，內(nèi)容包括：擬校準(zhǔn)設(shè)備名稱、型號(hào)、準(zhǔn)確度等級(jí)和測量范圍；原校準(zhǔn)證書編號(hào)（如果有）；有效期；使用部門；校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)名稱；擬校準(zhǔn)時(shí)間。《設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃表》報(bào)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理人員組織實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員在校準(zhǔn)有效期到期前15天，應(yīng)將設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃通知各檢測項(xiàng)目組，各檢測項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人做好校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)施的準(zhǔn)備工作，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)將設(shè)備在校準(zhǔn)有效期內(nèi)送校。3.3校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。對設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行綠、黃、紅“三色標(biāo)識(shí)”管理，用不同顏色表示不同的校準(zhǔn)狀態(tài)，綠色代表“合格”；黃色代表“準(zhǔn)用”；紅色代表“停用”。準(zhǔn)用表示有一部分功能或量程可以滿足工作的需要，而其他的功能和量程由于不合格等原因而不能使用，停用表示校準(zhǔn)不合格或故障的設(shè)備。這些校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)要貼于明顯的位置，能夠讓人一目了然，便于了解設(shè)備的狀態(tài)。3.4期間核查。為保證實(shí)驗(yàn)室在用設(shè)備在兩次校準(zhǔn)周期之間，保持著良好置信度，應(yīng)對以下設(shè)備進(jìn)行期間核查：1)重要（關(guān)鍵）設(shè)備；2)使用頻次高，易漂移的設(shè)備；3)經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的設(shè)備；4)在運(yùn)行過程中，有可疑現(xiàn)象發(fā)生的設(shè)備等。根據(jù)設(shè)備的不同特性，應(yīng)選擇合適的核查方法，核查方法包括：方法比對、設(shè)備比對、添加回收標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。在條件允許時(shí)，也可以進(jìn)行自校。在進(jìn)行期間核查時(shí)，應(yīng)根據(jù)設(shè)備類型編寫工作程序，并盡可能詳細(xì)。對于過程復(fù)雜的期間核查，還應(yīng)該編制專門的作業(yè)指導(dǎo)書，核查過程的記錄要填入《期間核查記錄表》[3]。
4設(shè)備建檔
4.1建立檢測設(shè)備臺(tái)帳。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員要建立全實(shí)驗(yàn)室動(dòng)態(tài)的《設(shè)備一覽表》，內(nèi)容至少包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠商名稱、出廠日期、出廠編號(hào)、采購日期、唯一性編號(hào)、性能狀態(tài)、校準(zhǔn)狀態(tài)、設(shè)備責(zé)任人、放置地點(diǎn)等，并要進(jìn)行定期更新。4.2建立設(shè)備唯一性編號(hào)。絕大多數(shù)設(shè)備都有出廠編號(hào)，但每個(gè)廠家的編號(hào)方式不一致，不便于實(shí)驗(yàn)室的管理和查找，因此應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定的'編號(hào)規(guī)則對每臺(tái)設(shè)備建立唯一性編號(hào)。設(shè)備的統(tǒng)一編號(hào)方法有很多種，例如，最簡單的可以按“實(shí)驗(yàn)室簡稱+流水號(hào)”來建立等。4.3粘貼設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室建立了檢測設(shè)備唯一性編號(hào)后，就可以給設(shè)備粘貼唯一性標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠商的名稱、唯一性編號(hào)和設(shè)備責(zé)任人等。4.4收集、整理和保存設(shè)備的檔案。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員要及時(shí)收集、整理和保存檢測的設(shè)備的檔案，內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠商或供貨商的名稱、規(guī)格型號(hào)和唯一性編號(hào)；接收日期、啟用日期；放置地點(diǎn)；接收時(shí)的狀態(tài)、設(shè)備驗(yàn)收記錄；使用說明書原件、設(shè)備附錄（保修卡、保養(yǎng)卡和售后服務(wù)保證等）及操作規(guī)程；校準(zhǔn)證書；使用記錄；維護(hù)記錄；維修記錄；報(bào)廢記錄等。
5設(shè)備使用
5.1人員培訓(xùn)及授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室重要、精密和大型設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過設(shè)備生產(chǎn)廠商或供貨商專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)理論和實(shí)際操作考核合格，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)后，才能按操作規(guī)程使用設(shè)備。5.2設(shè)備使用。檢測設(shè)備使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程及有關(guān)注意事項(xiàng)使用設(shè)備，并將使用過程記錄于《設(shè)備使用記錄表》中，真實(shí)反映設(shè)備使用狀態(tài)。設(shè)備責(zé)任人應(yīng)按季度獎(jiǎng)《設(shè)備使用記表》交至實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員處存檔，并領(lǐng)取新的《設(shè)備使用記錄表》。設(shè)備借用時(shí)，使用人員需填寫《設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表》，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員進(jìn)行資格審核，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管批準(zhǔn)后方能將設(shè)備借出，并對借出和返還時(shí)進(jìn)行狀態(tài)驗(yàn)收。5.3設(shè)備維護(hù)、維修。可以在檢測設(shè)備操作規(guī)程中規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)的方法和時(shí)間，必要時(shí)對使用頻率高的大型設(shè)備，設(shè)備責(zé)任人應(yīng)該制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃。對于維護(hù)保養(yǎng)工作較為復(fù)雜或有一定專業(yè)性要求的設(shè)備，要另外制定維護(hù)保養(yǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書，必要時(shí)可以請?jiān)O(shè)備生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商的專業(yè)人員對其進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備在使用過程中如果出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)處理，并在該設(shè)備醒目位置上粘貼停用標(biāo)志，防止誤用，同時(shí)應(yīng)該及時(shí)聯(lián)系維修以確保設(shè)備的正常使用。若故障為不影響精度的簡單故障，故障排除后設(shè)備可繼續(xù)使用，并在設(shè)備使用記錄中注明。若故障為影響精度的故障，設(shè)備維修后，必須確認(rèn)后方可使用。同時(shí)，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，相關(guān)人員必須對已發(fā)出檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行分析，若對檢測結(jié)果有影響，應(yīng)及時(shí)書面通知客戶或收回檢測報(bào)告，并對所檢項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢。5.4設(shè)備報(bào)廢。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備確實(shí)因損壞無法修復(fù)、校準(zhǔn)達(dá)不到要求、超出使用年限或其它原因無法使用時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以報(bào)廢處理。設(shè)備的報(bào)廢由檢測項(xiàng)目組提出申請，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理人員鑒定確認(rèn)后，填寫《設(shè)備報(bào)廢申請表》，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。凡報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)加貼明顯的標(biāo)識(shí)并隔離存放，屬于固定資產(chǎn)的，要經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后才能實(shí)施報(bào)廢處理工作。同時(shí)，在設(shè)備檔案中做好報(bào)廢設(shè)備注銷記錄。
6結(jié)束語
設(shè)備管理是實(shí)驗(yàn)室管理工作的核心，只有加強(qiáng)設(shè)備管理工作，才能保證設(shè)備處于功能正常、使用良好的狀態(tài)，才能保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。以上所述內(nèi)容基本涵蓋了檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理的全壽命周期，真正要作好這項(xiàng)工作，還需要實(shí)驗(yàn)室管理層的重視、協(xié)調(diào)，強(qiáng)化高效可行的措施，將使得檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理工作更加方便、嚴(yán)謹(jǐn)、有效。本文僅僅是筆者從事檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理工作的一點(diǎn)體會(huì)，在這里提出來與大家共同探討。
作者:周彬 張繼明 單位:民航局第二研究所
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