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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書怎么擬訂

實用文 時間:2021-08-31 手機(jī)版

  甲方(供貨單位):

  乙方(購貨單位):

  為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,本著公平、公正、合作的原則,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商達(dá)成如下協(xié)議:

  一、 甲方責(zé)任

  1、 甲方應(yīng)向乙方提供真實、合法、有效的并加蓋其公章原印章的以下資料:藥品經(jīng)營(生

  產(chǎn))許可證、藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、稅務(wù)登記證、組織代碼證的復(fù)印件及相關(guān)印章模式、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號。

  甲方應(yīng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票,發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng),并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

  甲方所供藥品的質(zhì)量要符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,并隨貨附相應(yīng)批號藥檢報告書(可采用電子數(shù)據(jù)傳輸),整件產(chǎn)品應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

  甲方所供藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定和貨物儲運要求。

  甲方所供藥品應(yīng)按藥品的性質(zhì)和儲運要求進(jìn)行運輸,保證藥品質(zhì)量,安全送達(dá)乙方藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn)的地址倉庫內(nèi);委托運輸?shù)模追綉?yīng)向乙方提供相關(guān)承運方相關(guān)資料和發(fā)貨信息。運輸途中藥品質(zhì)量由甲方和承運方承擔(dān)全部質(zhì)量責(zé)任。

  甲方所供藥品為進(jìn)口藥品,應(yīng)隨貨提供真實、合法、有效的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品批件》的復(fù)印件,及相應(yīng)批號的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的“質(zhì)量管理專用章”原印章。

  甲方應(yīng)提供本企業(yè)藥品銷售人員的以下資料:加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。

  二、 乙方責(zé)任

  1、乙方應(yīng)向甲方提供具有合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)的證明文件,采購人員及提貨人員的.身份證明材料,并保證資質(zhì)、材料的真實性、合法性、有效性。

  2、乙方應(yīng)向甲方提供加蓋企業(yè)公章原印章和法人代表印章或簽字的授權(quán)采購委托書及被委托人身份證復(fù)印件。

  3、乙方收到甲方發(fā)運的藥品,應(yīng)按法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收制度和甲方的銷售隨貨同行單對藥品進(jìn)行驗收,驗收中發(fā)現(xiàn)短少、破損、包裝污染等質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知甲方協(xié)調(diào)處理。

  4、乙方在經(jīng)營或使用甲方供應(yīng)的藥品過程中發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細(xì)的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

  5、乙方驗收藥品入庫后,應(yīng)按照藥品的儲存和運輸要求進(jìn)行儲存和運輸,若因乙方儲存、養(yǎng)護(hù)或運輸?shù)炔僮鞑划?dāng)而造成的質(zhì)量問題由乙方負(fù)責(zé)。

  6、乙方因非質(zhì)量問題需要退貨應(yīng)提前通知甲方,未經(jīng)甲方確認(rèn),退貨所造成的費用及損失由乙方承擔(dān)。

  三、 其他事項

  本協(xié)議適用于合同購銷、電話購銷、書面要貨等方式的購銷活動。 本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份,經(jīng)雙方簽字后生效,有效期限一年。 甲乙雙方須共同遵守本協(xié)議,未盡事宜,雙方共同協(xié)商解決。

  甲 方: 乙 方:

  簽約代表: 簽約代表:

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