[摘 要]基因技術(shù)的專利保護(hù)問題是繼數(shù)字技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題之后各國知識(shí)產(chǎn)權(quán)界所面臨的又一個(gè)焦點(diǎn)。從基因技術(shù)及其商業(yè)價(jià)值、基因是發(fā)明還是發(fā)現(xiàn)、基因技術(shù)專利保護(hù)有沒有違背社會(huì)倫理道德和公共秩序這幾個(gè)主要方面考察，應(yīng)該給予基因技術(shù)以專利保護(hù)?；蚣夹g(shù)保護(hù)的客體是基因序列、基因技術(shù)方法、轉(zhuǎn)基因生物和生物類物質(zhì)。但是，給予專利保護(hù)的基因技術(shù)必須符合新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的實(shí)質(zhì)條件。

　　[關(guān)鍵詞]基因技術(shù) 可專利性 客體 專利條件

　　然而，基因技術(shù)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的基礎(chǔ)知識(shí)，再加上基因技術(shù)所體現(xiàn)的技術(shù)成果是自然生物或生物制品，將會(huì)涉及到復(fù)雜的倫理道德、公共秩序等社會(huì)問題，故而對(duì)基因技術(shù)的專利法律保護(hù)一直存在著爭議[1]（p.106）。本文以基因技術(shù)專利保護(hù)的可行性研究和為切入點(diǎn)，通過借鑒國外在基因技術(shù)專利保護(hù)上成功的立法和判例，同時(shí)結(jié)合我國在基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)的實(shí)踐情況，對(duì)我國基因技術(shù)專利保護(hù)的有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行評(píng)析或提出立法建議，以期使我國基因技術(shù)專利保護(hù)更加完善、合理，使之與蒸蒸日上的基因技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀相適應(yīng)。

一、基因技術(shù)專利保護(hù)的可行性研究

　　生物的性狀特征是由生物的遺傳基因所決定的，而生物技術(shù)成果又建立在生物自然屬性和生物自我繁衍基礎(chǔ)之上。那么，建立在生物自身和生物的自我繁衍特征基礎(chǔ)上的基因技術(shù)成果，是否可以像其他技術(shù)成果一樣采用專利法律的形式給予其保護(hù)呢？

　　對(duì)于基因技術(shù)的可專利性問題，筆者認(rèn)為主要應(yīng)從基因技術(shù)及其商業(yè)價(jià)值、基因是發(fā)明還是發(fā)現(xiàn)、基因技術(shù)專利保護(hù)有沒有違背社會(huì)倫理道德和公共秩序這幾個(gè)主要方面加以綜合考察。

?。ㄒ唬┗蚣夹g(shù)及其商業(yè)價(jià)值——給予基因?qū)＠Ｗo(hù)的產(chǎn)業(yè)政策理由

　　遺傳基因本身是在生物適應(yīng)環(huán)境生存和物種進(jìn)化的自然發(fā)展過程中逐漸發(fā)生變化，從而導(dǎo)致進(jìn)一步的生物性狀特征的改變。然而，自20世紀(jì)70年代以來，基因技術(shù)得到了迅速發(fā)展并已日趨成熟。通過基因技術(shù)，利用內(nèi)切限制酶和DNA連接酶等的作用，把來自不同生物的外源DNA插入到載體分子上，按照人們所預(yù)期的設(shè)想重新組合新的生物。這樣，以雜交、栽培為主要手段的傳統(tǒng)生物工程技術(shù)因周期長、不確定性等原因而逐漸被快捷、穩(wěn)定性強(qiáng)的以基因技術(shù)為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)所替代，并在社會(huì)上產(chǎn)生了廣泛而深遠(yuǎn)的影響。

　　基因技術(shù)是生物技術(shù)領(lǐng)域中較為前沿的基礎(chǔ)理論知識(shí)，再加上其嚴(yán)密的技術(shù)要求和廣闊的商業(yè)前景，使得基因技術(shù)成為當(dāng)今全球經(jīng)濟(jì)中高度集中基礎(chǔ)研究與技術(shù)創(chuàng)新的工業(yè)之一，而且為了能在基因技術(shù)領(lǐng)域獲得有創(chuàng)新的技術(shù)成果，所投入的成本往往比較大。因此，基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的高新技術(shù)領(lǐng)域，需要一個(gè)能有效地鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新的激勵(lì)機(jī)制。而專利則正是為這一目的而設(shè)立的制度。專利是通過賦予專利權(quán)人在一定期限內(nèi)對(duì)發(fā)明創(chuàng)造的專有使用權(quán)，從而給發(fā)明者所做的發(fā)明創(chuàng)造對(duì)其投入的一定回報(bào)，以換取發(fā)明創(chuàng)造的智力成果向全社會(huì)公開。如果授予基因技術(shù)以專利保護(hù)，就能夠吸引開發(fā)所需要的大量投資，反之，基因技術(shù)研究開發(fā)領(lǐng)域就很少會(huì)讓投資者有動(dòng)力進(jìn)行冒險(xiǎn)，基因技術(shù)的發(fā)展就會(huì)滯緩，許多能給人類社會(huì)帶來益處的產(chǎn)品、方法等就可能無法按我們預(yù)期的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

　　由此看來，在是否給予基因技術(shù)專利保護(hù)問題上應(yīng)充分地考慮基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)及其商業(yè)價(jià)值，借鑒美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基因技術(shù)專利保護(hù)的成功經(jīng)驗(yàn)，把基因技術(shù)專利保護(hù)作為執(zhí)行生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策的有效工具，以有利于調(diào)動(dòng)企業(yè)和投資者研究和開發(fā)基因技術(shù)的積極性，大大地促進(jìn)對(duì)基因技術(shù)研究和開發(fā)的發(fā)展。

　　（二）基因工程技術(shù)領(lǐng)域中的科學(xué)發(fā)現(xiàn)與發(fā)明之爭

　　世界各國的專利法都規(guī)定了只有發(fā)明才能被授予專利權(quán)，而科學(xué)發(fā)現(xiàn)則不能被授予專利權(quán)。在考慮能否對(duì)分離出的基因申請(qǐng)專利權(quán)時(shí)，首先所面臨的問題是：該分離出的基因是屬于對(duì)已經(jīng)存在基因的科學(xué)發(fā)現(xiàn)還是屬于基因技術(shù)上的發(fā)明？如果被分離出的基因被認(rèn)定為是屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)，那是否也同樣依據(jù)各國專利法所普遍采用的原則將被分離的基因排除在專利法的保護(hù)范圍之外？

　　隨著基因技術(shù)的快速發(fā)展，在基因技術(shù)領(lǐng)域的研究、開發(fā)和商業(yè)化的過程已經(jīng)發(fā)生了重大的變化，創(chuàng)新和發(fā)現(xiàn)緊密結(jié)合型的全新技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)。筆者認(rèn)為，我們應(yīng)該從區(qū)分發(fā)明與科學(xué)發(fā)現(xiàn)的深層次原因上來分析基因技術(shù)是否能采用專利法律形式保護(hù)。專利法上對(duì)發(fā)明與發(fā)現(xiàn)兩者加以區(qū)分并把發(fā)現(xiàn)排斥在專利保護(hù)范圍，其主要的目的是為了確保專利保護(hù)的客體是能通過產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的方式制造出來。為了適應(yīng)以基因技術(shù)為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，不能用傳統(tǒng)科學(xué)理論的眼光來片面地強(qiáng)調(diào)科學(xué)發(fā)現(xiàn)，如果某項(xiàng)研究活動(dòng)的結(jié)果能夠適合于工業(yè)上的應(yīng)用，則該結(jié)果具有工業(yè)上的應(yīng)用性而被視為“發(fā)明”；反之則視為“發(fā)現(xiàn)”。目前，在基因技術(shù)領(lǐng)域中，某一功能基因的發(fā)現(xiàn)、分離并應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)上已經(jīng)是基因技術(shù)研究和基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主要領(lǐng)域之一。

　?。ㄈ┗蚣夹g(shù)的可專利性與社會(huì)倫理道德、公共政策

　　由于大多數(shù)基因技術(shù)成果與人類的食品、生存環(huán)境和自身的身體健康等都息息相關(guān)，這自然使得基因技術(shù)尋求專利保護(hù)時(shí)面臨更多的社會(huì)倫理道德和公共秩序方面的質(zhì)疑。因此，社會(huì)的倫理道德和公共秩序也就成了人們考慮是否授予基因技術(shù)以專利權(quán)的主要因素之一。

　　1.基因技術(shù)的可專利性與社會(huì)倫理道德。

　　基因技術(shù)的發(fā)展使得人類可以按照自己的意愿來改變生物體的生命性狀，從而對(duì)人類社會(huì)產(chǎn)生了巨大的影響?；蚣夹g(shù)在給人類帶來好處的同時(shí)，也會(huì)產(chǎn)生諸多的負(fù)面影響，尤其是在對(duì)人體基因申請(qǐng)專利方面，更是引起了人們對(duì)人類基因申請(qǐng)專利上的社會(huì)倫理道德爭論。自人類基因組計(jì)劃在全球引發(fā)轟動(dòng)效應(yīng)后，許多人從科技法律倫理以及生命哲學(xué)的宏觀高度來探討對(duì)人體基因可否申請(qǐng)專利。許多社會(huì)倫理學(xué)家認(rèn)為，授予基因?qū)＠?，身體中含有該基因的每一個(gè)人都被控告侵犯了專利權(quán)，從而被專利權(quán)人所控制，失去了人身自由，實(shí)質(zhì)上淪為奴隸，破壞人類長久以來所期望建立的團(tuán)結(jié)友愛的社會(huì)理想，這也是有違社會(huì)發(fā)展的歷史與趨勢的[2].上述觀點(diǎn)存在著對(duì)專利權(quán)權(quán)利內(nèi)涵的誤解。因?yàn)閷＠麢?quán)的專有性，主要是通過禁止他人以生產(chǎn)經(jīng)營為目的的實(shí)施專利的行為，并不排除他人對(duì)享有專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造的合理使用和符合法定條件的強(qiáng)制使用；同時(shí)專利的專有權(quán)是一定期限內(nèi)的權(quán)利，而不是長期的壟斷性權(quán)利；另外，專利權(quán)人在獲得專利權(quán)以后還會(huì)受到國家其他法律的限制。因此，從專利權(quán)利的內(nèi)涵和專利制度本身的目的來看，專利制度并不會(huì)限制科學(xué)家利用先進(jìn)的技術(shù)進(jìn)行科學(xué)研究和阻礙新技術(shù)的推廣應(yīng)用，也不會(huì)限制人身自由，它僅僅限制為了生產(chǎn)經(jīng)營為目的而進(jìn)行的實(shí)施專利技術(shù)行為，恰恰相反，專利制度可以通過申請(qǐng)專利而促進(jìn)技術(shù)情報(bào)的提前公開和限制新技術(shù)的濫用，而不至于重復(fù)研究浪費(fèi)社會(huì)資源和違反倫理道德。

　　但是，如果允許對(duì)人體的基因授予專利，而認(rèn)可克隆人等諸如此類的科技發(fā)明，那將為社會(huì)公眾所不能接受，違背了社會(huì)倫理道德的要求，這也需考慮到對(duì)某些領(lǐng)域授予基因?qū)＠麜?huì)影響到法律所要求公序良俗的.原則。因此，人類基因申請(qǐng)專利的發(fā)明應(yīng)該是除了人類生殖細(xì)胞系列和人體本身之外的，從人體中分離得到的產(chǎn)品，包括人體器官基因、某一特定功能的基因序列單位等。