1標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)過(guò)程框圖及其說(shuō)明

　　在我國(guó)剛引入ISO9000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，我們看到過(guò)類似圖1這樣標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)過(guò)程的框圖。此框圖選取的實(shí)例為化學(xué)分析常用的標(biāo)準(zhǔn)樣品的檢測(cè)過(guò)程。化學(xué)分析是一般檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必備的科室，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是化學(xué)分析測(cè)試過(guò)程中經(jīng)常用到的一個(gè)工作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)人員在一組檢測(cè)過(guò)程當(dāng)中帶入標(biāo)樣進(jìn)行同條件檢測(cè)來(lái)校正結(jié)果是化學(xué)分析經(jīng)常性的例行工作。但是這樣一個(gè)簡(jiǎn)單的工作，其意義可不僅僅是校正檢測(cè)結(jié)果那么簡(jiǎn)單。框圖分為5個(gè)步驟，每一個(gè)步驟都有一個(gè)判斷框，當(dāng)檢出數(shù)據(jù)與標(biāo)樣證書比對(duì)時(shí)，當(dāng)處于正常的不確定度或誤差范圍時(shí)，結(jié)果正常，步驟終止直接輸出結(jié)果;當(dāng)檢出數(shù)據(jù)與標(biāo)樣證書比對(duì)，當(dāng)超出證書所給定的不確定度或誤差范圍時(shí)，結(jié)果判斷異常時(shí)，進(jìn)行下一步;以此類推直至檢出數(shù)據(jù)正常，輸出結(jié)果。下面來(lái)逐步分析各個(gè)步驟(所列序號(hào)與圖1中序號(hào)一一對(duì)應(yīng)):①這是一個(gè)例行的定期標(biāo)樣檢測(cè)，用于校正檢測(cè)人員的手法。數(shù)據(jù)結(jié)果正常，檢測(cè)人員的操作過(guò)程正常，也說(shuō)明影響檢測(cè)結(jié)果的各項(xiàng)因素均處于正常的受控狀態(tài)。是一個(gè)檢測(cè)人員的自校過(guò)程。②由于數(shù)據(jù)的異常，檢測(cè)人員自己已經(jīng)不能解決，需檢驗(yàn)科室內(nèi)檢測(cè)組內(nèi)協(xié)調(diào)解決。其結(jié)果可以校正操作人員不正確的操作過(guò)程。③對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品的比對(duì)檢測(cè)，可以在一定程度上發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)樣品是否失效，這個(gè)過(guò)程實(shí)際就是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查。由于涉及標(biāo)準(zhǔn)樣品管理，甚至檢測(cè)單位的量值傳遞與溯源管理，因此涉及部門可能不僅僅是化學(xué)分析科室，也涉及量值傳遞與溯源管理部門。④通過(guò)儀器比對(duì)和標(biāo)液比對(duì)，可以發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備偏離和標(biāo)準(zhǔn)溶液的失效，這實(shí)際就是儀器與標(biāo)準(zhǔn)溶液的期間核查。此過(guò)程不僅僅涉及化學(xué)分析部門，也可能涉及樣品管理部門、儀器管理部門等(視檢測(cè)單位的組織機(jī)構(gòu)和管理分工職責(zé))。⑤采用不同的檢測(cè)方法對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度是不一樣的，方法的校正和是否更換方法，涉及技術(shù)問(wèn)題，涉及的不僅僅是化學(xué)分析部門，更應(yīng)涉及技術(shù)主管部門等多個(gè)人機(jī)料法環(huán)的管理部門與領(lǐng)導(dǎo)。

　　2標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)過(guò)程與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的關(guān)系

　　因此標(biāo)樣檢測(cè)不僅僅是化學(xué)分析的一個(gè)檢測(cè)過(guò)程，而是一個(gè)如何控制影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的因素———人機(jī)料法環(huán)的控制過(guò)程，是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理過(guò)程。從圖1中可以看到:當(dāng)檢測(cè)人員進(jìn)行至第①步，通過(guò)判斷，數(shù)據(jù)結(jié)果正常，說(shuō)明影響檢測(cè)結(jié)果的各項(xiàng)因素處于正常受控狀態(tài)，因此，可以直接略去②、③、④、⑤步，此過(guò)程記錄的內(nèi)容僅僅是標(biāo)樣檢測(cè)的記錄及其誤差結(jié)果的符合性判斷，但是卻包括了對(duì)人機(jī)料法環(huán)的判斷;當(dāng)?shù)冖俨接袉?wèn)題時(shí)，我們才進(jìn)行第②步，第②步正常則可以略去③、④、⑤步，當(dāng)進(jìn)行到第②步驟時(shí)的記錄不僅有標(biāo)樣檢測(cè)記錄，還要有同組人員對(duì)同樣品、同儀器、同藥品做重復(fù)性檢測(cè)記錄及其誤差結(jié)果的符合性判斷，但是也包括了對(duì)③、④、⑤步的'過(guò)程判斷;以此類推只要某一步能說(shuō)明人機(jī)料法環(huán)處于正常受控狀態(tài)，后續(xù)步驟即可省略，而記錄當(dāng)然也要與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理過(guò)程相吻合，即對(duì)發(fā)生的情況記錄，對(duì)不發(fā)生的情況就不必記錄，而沒(méi)有記錄的過(guò)程不是對(duì)未發(fā)生的環(huán)節(jié)沒(méi)有進(jìn)行管理，而是根據(jù)發(fā)生的過(guò)程已經(jīng)能夠證明管理結(jié)果是正常的。因此，當(dāng)我們以簡(jiǎn)單的過(guò)程就能說(shuō)明人機(jī)料法環(huán)處于正常受控狀態(tài)，那為什么還要進(jìn)行儀器、方法、樣品等的比對(duì)呢?任何不必要的過(guò)程實(shí)施和為應(yīng)付檢查而刻意編寫的記錄都意味著人財(cái)物和時(shí)間的浪費(fèi)!從圖1我們還可以看出實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理不是一個(gè)簡(jiǎn)單的平面式的過(guò)程，是一個(gè)以保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確為目標(biāo)，根據(jù)出問(wèn)題概率的大小展開的階段式的排除跟進(jìn)過(guò)程;是一個(gè)以檢測(cè)結(jié)果———事實(shí)為依據(jù)的決策過(guò)程;是一個(gè)有分工有合作的全面的系統(tǒng)的過(guò)程。一個(gè)管理良好的實(shí)驗(yàn)室，其質(zhì)量管理過(guò)程完全可以科學(xué)地簡(jiǎn)化至例行工作中，從而提高工作效率，降低管理成本。

　　3結(jié)語(yǔ)

　　本文只以標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測(cè)為例對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的動(dòng)態(tài)性作了簡(jiǎn)單說(shuō)明，希望各位同仁舉一反三，在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施的過(guò)程中，運(yùn)用質(zhì)量管理的基本原則，結(jié)合實(shí)際識(shí)別過(guò)程，并減少不必要的過(guò)程和記錄，提高工作效率。也歡迎各位專家對(duì)文中不妥之處批評(píng)指正。

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