1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于（ D ）

　　A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位

　　D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

　　2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ A ）

　　A:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　D;企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　3.GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有（ B ）

　　A: 大專以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員

　　C:本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　4.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給（B ）

　　A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營企業(yè)

　　D:需要使用藥品的個人 E:藥品使用單位

　　5.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理藥品應(yīng)（ D ）

　　A:嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。 B;嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨

　　C:嚴(yán)格按照物價部門批準(zhǔn)的價格銷售 D:嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

　　6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立（ B ）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　A:主要負(fù)責(zé)人 B:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C:執(zhí)業(yè)藥師

　　D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于（ A ）

　　A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m

　　8.藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報告書的是（ D ）

　　A:西藥品種 B:針劑品種 C:化學(xué)藥品 D:首營品種

　　9.實(shí)施細(xì)則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是（ B ）

　　A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B:企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷售總額

　　10.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是（ B ）