1.《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》適用于( D )
A:藥品生產企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位
D:中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業(yè)
2.行使質量管理職能,在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是( A )
A:企業(yè)主要負責人 B:企業(yè)領導班子 C:企業(yè)質量管理機構
D;企業(yè)的質量領導組織
3.GSP要求企業(yè)負責人中應有( B )
A: 大專以上學歷的專業(yè)技術人員 B: 具有藥學專業(yè)技術職稱人員
C:本科以上學歷的專業(yè)技術人員 D:主管藥師以上藥學技術人員
4.藥品批發(fā)經營企業(yè)應將藥品銷售給(B )
A:藥品批發(fā)經營企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經營企業(yè)
D:需要使用藥品的個人 E:藥品使用單位
5.藥品批發(fā)經營企業(yè)銷售特殊管理藥品應( D )
A:嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。 B;嚴格按照購銷合同注明的質量條款發(fā)貨
C:嚴格按照物價部門批準的價格銷售 D:嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行
6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應建立( B )為首的質量領導組織
A:主要負責人 B:質量管理機構負責人 C:執(zhí)業(yè)藥師
D:具有藥師以上技術職稱的專業(yè)技術人員
7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應不低于( A )
A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m
8.藥品進貨質量驗收時,應附有該批品種質量檢驗報告書的是( D )
A:西藥品種 B:針劑品種 C:化學藥品 D:首營品種
9.實施細則中對藥品經營企業(yè)規(guī)模劃分依據指標是( B )
A:企業(yè)員工總人數(shù) B:企業(yè)經營場地及倉庫用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷售總額
10.負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核的組織機構是( B )
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