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　　立法調(diào)研座談會(huì)發(fā)言材料1

　　一、執(zhí)業(yè)藥師立法刻不容緩

　　我國實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師制度快二十年了，國家提出立法計(jì)劃也有十年之久。這些年，藥品安全監(jiān)管形勢嚴(yán)峻。一方面老百姓對買藥貴和用藥不放心冤聲載道，另一方面藥師隊(duì)伍發(fā)展受阻并作用不明顯。究其原因，主要是缺乏法律保障。而執(zhí)業(yè)藥師立法一波三折不得出臺，并不是客觀條件不具備，而是主觀認(rèn)識不到位，有關(guān)部門沒有從以人為本、立法為民的角度去考慮問題。為此，我們痛切地呼吁:摒棄門戶之見，為老百姓生命和財(cái)產(chǎn)少受傷害著想，請國家相關(guān)部門求同存異、齊心協(xié)力把執(zhí)業(yè)藥師法盡快搞出來。這是當(dāng)務(wù)之急，不求全、不求精，出臺才是硬道理。

　　二、名稱擬叫《執(zhí)業(yè)藥師法》為宜

　　名正言順。這次立法，稱“藥師法”也行，它便于把各類藥師包含進(jìn)去，比較簡明。但出于以下考慮，還是叫《執(zhí)業(yè)藥師法》為宜。一是我國實(shí)行的是“執(zhí)業(yè)藥師制度”，就一項(xiàng)國家制度而言，無特別理由，提法還是相對穩(wěn)定些好;二是執(zhí)業(yè)藥師具有特定的職業(yè)使命和責(zé)任，與一般藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)有所區(qū)別;三是與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對應(yīng)，也稱《執(zhí)業(yè)藥師法》恰當(dāng)。

　　三、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的關(guān)鍵藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域

　　我國執(zhí)業(yè)藥師制度的適應(yīng)范圍，原本包括藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，也起到一定作用。根據(jù)我國藥品管理和藥師隊(duì)伍的實(shí)際情況，現(xiàn)在立法確定在藥品經(jīng)營和藥品使用兩個(gè)領(lǐng)域較為合適，這在業(yè)內(nèi)基本形成共識。妨且從藥師來歷及國外立法實(shí)踐來看，藥師最早出現(xiàn)在藥品零售業(yè)，爾后向藥品使用環(huán)節(jié)拓展。國家深化醫(yī)改、藥品安全、衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展三個(gè)“xxx”專項(xiàng)規(guī)劃，也只是對這兩個(gè)領(lǐng)域提出了執(zhí)業(yè)藥師配備使用的剛性規(guī)定。這有利于在藥品終端把好安全關(guān)，也是將有限的執(zhí)業(yè)藥師人才資源放在刀刃上。

　　四、應(yīng)設(shè)執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)助理藥師兩個(gè)層次

　　我省現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師18677名，從業(yè)藥師7229名，其他藥學(xué)技術(shù)人員44110名(其中初級42793名)。現(xiàn)有70014名藥學(xué)技術(shù)人員的學(xué)歷構(gòu)成:本科及以上9044名，大專19518名，中專26915名，其他14537名。在醫(yī)藥系統(tǒng)藥學(xué)隊(duì)伍中，執(zhí)業(yè)藥師、 大專以上人員只占26.7%和41%。我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有藥師21613名，包括藥師、藥士兩層次。從我國目前大專以上藥學(xué)專業(yè)人才短缺且一時(shí)難以改變的現(xiàn)實(shí)性，從前些年國家局采取的從業(yè)藥師政策的延續(xù)性，以及我國區(qū)域經(jīng)濟(jì)及社會(huì)發(fā)展的不平衡性，考慮執(zhí)業(yè)藥師立法宜設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)助理藥師兩個(gè)層次。這不僅是我國國情所需(《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》也設(shè)置了執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)，也是不少國家及地區(qū)普遍采用的辦法。

　　五、應(yīng)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師、臨床藥師的作用

　　現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)越來越依賴藥物的支撐。我國藥品消費(fèi)市場的大頭在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這是特定國情下的不爭事實(shí)，導(dǎo)致用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)的責(zé)任很大部分須轉(zhuǎn)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)身上。這也是社會(huì)對“看病難、用藥貴”引起公憤的制度性因素。我省現(xiàn)有醫(yī)院782家，藥師12469名;基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)28939家，藥師8367名。其中執(zhí)業(yè)藥師2647名，從業(yè)藥師86名。有了一定基礎(chǔ)，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。因此，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師配置，既要加強(qiáng)藥房藥劑師的力量，更要重視臨床藥師的培養(yǎng)使用，這是最核心的一著。國家衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“xxx”規(guī)劃也提出了建立臨床藥師制度的要求，執(zhí)業(yè)藥師立法要與之對應(yīng)，為臨床藥師制度建立提供法律依據(jù)。

　　六、確立“鄉(xiāng)村藥師”很有必要

　　我國廣大的農(nóng)村，特別是山區(qū)、海島及欠發(fā)達(dá)地區(qū)的鄉(xiāng)村，是醫(yī)藥衛(wèi)生資源供給的薄弱地區(qū)，“缺醫(yī)少藥”問題并未根本解決，這是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革的重點(diǎn)和難點(diǎn)。我省17640家藥店，其中城鎮(zhèn)占58.6%，農(nóng)村占41.4%，農(nóng)村地區(qū)藥師需求量不小。即使把藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)延伸到農(nóng)村基層，囿于傳統(tǒng)就業(yè)觀念和物質(zhì)生活待遇差異，也很少有大學(xué)畢業(yè)的藥師自愿下去執(zhí)業(yè)。即使有執(zhí)業(yè)藥師下去，一年數(shù)萬元的年薪成本對鄉(xiāng)村零售藥店來講也承受不起。而鄉(xiāng)村藥店包括經(jīng)營非處方藥品的小藥店、藥柜等數(shù)量還不少，多數(shù)質(zhì)量達(dá)不到GSP認(rèn)證條件。這類藥店，由于當(dāng)?shù)厝罕姳匦枰粫r(shí)取消不了，由于經(jīng)營小本生意又難以改造達(dá)標(biāo)。這種狀況在處于社會(huì)主義初級階段的中國農(nóng)村，不是幾年、十幾年能改變的。相對可行的辦法是認(rèn)可和培養(yǎng)鄉(xiāng)村藥師。參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對鄉(xiāng)村醫(yī)生的認(rèn)定(我省現(xiàn)有鄉(xiāng)村醫(yī)生9127名)，藥師立法應(yīng)充分考慮這個(gè)問題。一是要給鄉(xiāng)村藥師以法律地位;二是明確賦予鄉(xiāng)村藥師在一定條件下可履行執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)助理藥師某些職責(zé);三是其管理辦法可參照《食品安全法》對小作坊、攤販的要求，由省級地方立法制定。

　　七、明確執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的地位和作用

　　由于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)的特殊性和專業(yè)性，不少國家的藥師協(xié)會(huì)除了具有一般行業(yè)協(xié)會(huì)的性質(zhì)作用外，還賦予相對的行政管理職能，有的不僅管藥師還管藥店。我國94年施行的《注冊會(huì)計(jì)師法》、99年施行的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》都在“總則”一章中設(shè)有“協(xié)會(huì)”一條。而《注冊會(huì)計(jì)師法》還專門設(shè)一章“注冊會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)”，具體列了6個(gè)條款。黨的十八大強(qiáng)調(diào)社會(huì)建設(shè)，突出社會(huì)組織作用。本輪政府機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整，更是明確規(guī)定將社會(huì)組織能管的職能交給社會(huì)組織來做。如國家總局和各省級局的“三定”規(guī)定，都明文表述“取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，工作由中國(或省級)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。”這是現(xiàn)代政府管理和社會(huì)治理理念的體現(xiàn)，立法要適應(yīng)這一趨勢。執(zhí)業(yè)藥師既是藥品管理的專業(yè)技術(shù)力量，又是藥品安全社會(huì)共治格局中的生力軍，協(xié)會(huì)在建設(shè)管理這支隊(duì)伍中具有不可或缺、不可替代的作用。為此，執(zhí)業(yè)藥師立法:(一)在“總則”部分設(shè)一條款，規(guī)定國家和省級執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)的性質(zhì)地位;(二)參照《注冊會(huì)計(jì)師法》專設(shè)一章“執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)”;(三)具體條款應(yīng)包括，一是執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)助理藥師應(yīng)當(dāng)加入執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì);二是執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)依法擬訂執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則、規(guī)范，報(bào)政府相關(guān)部門批準(zhǔn)后施行;三是執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師教育培訓(xùn)、注冊管理、行業(yè)自律、道德建設(shè)和維護(hù)合法權(quán)益方面發(fā)揮作用(或賦予相關(guān)職責(zé));四是執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)藥師的任職資格和執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行檢查考評;五是執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)依法取得社會(huì)團(tuán)體法人資格。

　　八、通過增量加大、存量盤活解決需求矛盾

　　目前最大的困難是執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍數(shù)量短缺與“xxx”規(guī)劃剛性配置的需求矛盾。建議從增量加大和存量盤活兩個(gè)方面來解決。(一)鑒于目前我國藥學(xué)高等教育薄弱，執(zhí)業(yè)藥師人才培養(yǎng)使用的需求矛盾突出，建議執(zhí)業(yè)藥師立法中應(yīng)考慮增加對教育機(jī)構(gòu)加大藥學(xué)中高級專業(yè)人才培養(yǎng)教育力度的條款，以滿足執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師人才的需求。(二)鑒于現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師配備的巨大缺口，執(zhí)業(yè)藥師立法中能否考慮允許在藥品生產(chǎn)、科教、管理等領(lǐng)域工作的具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員，利用工余時(shí)間就地就近、定點(diǎn)定時(shí)兼職。類似醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，以盤活執(zhí)業(yè)藥師人才存量。因?yàn)槟壳安辉谒幤方?jīng)營、使用崗位執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師不是一個(gè)小數(shù)。從我省執(zhí)業(yè)藥師分布來看，生產(chǎn)領(lǐng)域占11.5%，經(jīng)營領(lǐng)域占56.6%，使用領(lǐng)域占14.4%，其他領(lǐng)域占17.5%，也就是說尚有29%(5350人)不在藥品經(jīng)營、使用崗位工作。從注冊情況看，現(xiàn)有18677名執(zhí)業(yè)藥師，注冊在崗的僅8822名，占47%。一方面是執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與“xxx”規(guī)劃配備需求缺口很大;一方面又有大批執(zhí)業(yè)藥師游離在外。這是一個(gè)值得反思和變革的政策、價(jià)值取向問題。

　　九、執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)、學(xué)歷標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)業(yè)定位問題

　　這要有戰(zhàn)略思維和長遠(yuǎn)考量，不能一味遷就目前困難而降低標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)行的專業(yè)、學(xué)歷要求不高也不低，基本是可行的。過低了達(dá)不到藥品管理和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的要求，也就失去了實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師制度的目的和意義。目前數(shù)量不足的矛盾可運(yùn)用監(jiān)管政策調(diào)節(jié)，采取分類分步等方法推進(jìn)。執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)定位很重要，目前由于沒有從法律上規(guī)定，使執(zhí)業(yè)藥師的地位作用處于尷尬狀態(tài)，藥師的工作仍停留在一般賣藥、配藥上，沒有真正落實(shí)在藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)上，未能切實(shí)起到在管理一線和消費(fèi)終端把好安全合理用藥最后一道關(guān)的作用，也就影響了隊(duì)伍的發(fā)展和素質(zhì)的提高。