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企業自查報告

實用文 時間:2021-08-31 手機版

有關企業自查報告模板集錦十篇

  隨著個人素質的提升,報告有著舉足輕重的地位,報告具有成文事后性的特點。那么,報告到底怎么寫才合適呢?以下是小編精心整理的企業自查報告10篇,歡迎大家分享。

企業自查報告 篇1

  20xx年,我們在區上級部門的正確領導和鎮業務主管部門的直接指導下,不斷強化統計的工作基礎;規范和完善統計工作制度;努力提高工作的組織程度及工作水平;認真開展生產形勢分析;不斷提高統計數據質量,比較準確、及時、全面地反映本單位經濟的發展情況。根據區(鎮)統計規范化工作的統一部署和要求,現將對今年統計工作自查情況簡要總結如下:

  一、扎實做好本單位統計規范化工作

  1、領導高度重視。企業負責人親任統計負責人,切實加強對統計工作領導,并落實專人負責具體統計工作。

  2、認真做好統計原始記錄和統計臺賬、電子臺賬的日常工作,統計數據數出有據,有說明、有分析。

  3、統計年報和月季度定期報表報送及時、年內無催報現象。對出現的問題及時加以了解決,確保了按時保質上報。

  4、加強業務學習。除組織參加業務培訓外,還參加鎮街道組織的進行業務培訓,提高業務素質。

  5、完善企業制度建設。建立完善統計管理制度,如統計員崗位職責、統計資料管理制度、企業統計工作制度等。

  6、做好統計的資料歸檔工作。將年度報表、相關資料及分析材料分別裝訂成冊,分門別類地進行保管,做到有案可查,井井有條。

  7、認真開展統計數據分析研究。充分利用統計資料對企業情況全方位、多層次地進行了深入分析研究。

  8、對應上級統計的要求,對統計工作進行了進一步規范和目標管理。對上級主管部門布置的統計工作任務,按規定按要求組織實施,上級部門布置的統計定報、年報等專項業務工作,都能做到全面、準確、及時、規范,保質保量,并按要求形成書面分析材料進行報送。

  二、自查中發現的不足

  總結回顧20xx年,雖然做了一些瑣碎的工作,能夠按時按質完成了上級布置的統計的各項任務。但客觀分析平時的工作也還存在著較多的不足,我們在檢查和自查中發現統計工作存在以下一些情況:

  1、是平時不太注意統計資料的歸檔整理,工作也缺少積極性、主動性和系統性,滿足于完成上面所布置的任務;

  2、是有時限于工作的時間緊、人手少、頭緒多,對本單位生產的調查研究不夠深入細致,在調查的深度、廣度和效果上有待進一步提高,止步于就表格匯總數據,就數據分析情況;

  3、自查中還發現了一些如精確度不統一等情況 ,對所有自查中的問題我們都有針對性地一一進行了明確、規范和糾正,

  總之,我們今年確實扎扎實實的做了不少工作,對照“余杭區統計基礎規范企業”的要求,我們進行了自評自測,綜合得分在90分以上,故特申報資料,請予以審核及驗收。

企業自查報告 篇2

  按照藥品監督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年*月*日下午,由質量受權人組織生產、質量、銷售、采購、倉儲、設備等部門負責人,就藥品生產管理規范(GMP)執行情況、質量受權人制度落實情況等進行了自查自評,現將自查情況匯報如下:

一、藥品生產質量管理規范(GMP)標準執行情況

  1、關鍵崗位人員

  根據公司的組織機構圖,公司設有董事長、總經理、質量部、生產部、銷售部、供應部、物料部、工程部。

  按照國家有關規定,設立質量授權人崗位,并明確其職責:具有獨立行使成品放行審核的職責,具有批準物料供應商的職責。

  車間生產人員均為初中以上文化,質量部AQ、QC均為醫藥中專以上文化。

  公司制定有人員培訓考核上崗制度和健康體檢制度,對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應的培訓計劃,計劃的執行、考核均有專人負責。

  對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次,平時發現身體不適立即上報管理部門,確保直接從事藥品生產人員無呼吸系統、消化系統疾病和皮膚病、精神病,對從事質量檢驗監控的人員還要求無色盲。以確保產品質量。

  2、質量管理部門

  質量管理部門分質量保證和質量控制兩個部分。并實行質量受權人制度,

  質量受權人負責產成品的放行審核和供應商的批準。

  本部門具有獨立履行質量管理的職能,并直接向總經理負責:

  有質量否決權:不合格的物料不得投入生產,不合格的中間體(半成品)不得轉入下一個工序,不合格的成品不得出廠銷售。

  不合格物料、成品的處理權:對于經過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權和處理過程的監督權。

  具有對物料供應商質量保證體系審計、評估、決策權:對采購部選擇的物料供應商,其資質、產品質量情況、生產工藝情況、質量保證及控制能力等情況有評估和必要的現場實地考察權利,有是否作為該物料合格供應商的決策權利;采購部門只能在質量保證部門考察評估合格的供應商那里采購供應商資格審查表中確定的物料。

  具有對生產過程的監督控制職能:車間生產的每一個過程,質量保證部門有全程監控職能。

  具有對物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質量標準及檢驗操作規程進行檢驗及留樣,并及時如實出具檢驗報告的職能:在標準的執行方面,我公司實行的是在法定標準基礎上的企業內控標準,內控標準高于法定標準,對物料、成品合格與否的判定以企業內控標準為準。

  質量管理部現有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺(套),檢測儀器計量校驗合格,性能穩定,基本能滿足現有產品質量控制需要。

  3、物料供應商的管理:

  供應商的選擇原則、審計內容及認可標準:

  我公司物料采購制定有供應商審計管理規程,根據公司生產品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點,確定基本供應商的選擇原則:

  藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應商的基本原

  則為正規藥材(飲片)經營單位,具有相應的證照,有較完善的質量保證體系,質量管理人員資質合格,公司周邊有較多市場客戶群體,近兩年沒有質量事故或不良記錄;能滿足供貨需要。

  供應商審計人員的組成:

  以質量受權人為主,有質量管理部門經理,采購部經理,生產部經理及相關專業技術人員組成,經綜合審核評估后,質量部經理簽署意見,對供應商審計合格者,由質量部經理將審計資料報質量受權人簽字存檔,作為合格供應商資料檔案,對供應商審計不合格者,重新選擇供應商。

  4、物料管理

  按《藥品生產質量管理規范》(20xx年修訂版)的有關要求,我公司制定有詳細的物料管理文件系統。

  倉庫配有經驗豐富的管理員,能嚴格執行各項管理規程,倉庫分別設有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫,倉庫均實行質量狀態標志管理,在庫區內用黃色表示待驗,綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進庫前進在驗收區行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關規定對該批入庫物料進行編制批號,由質量部門按照取樣規程取樣,掛已取樣狀態標識牌;并按照確定的檢驗標準操作規程進行檢驗,依據批準的內控質量標準進行判定,QA執行《物料審核放行管理規程》,經審核合格后發放物料放行審核單,倉儲部依據質量保證部發放的《物料放行審核單》及檢驗報告書,將黃色待驗狀態標志換綠色合格狀態標志,并填寫物料分類帳及貨位卡,貨位卡、檢驗報告、合格狀態標志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質量部判定為不合格者,立即移入不合格區,掛紅色不合格狀態標志,執行《不合格品管理規程》。 庫房內設計有通風、除濕、降溫的設施,我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。

  庫房門口設計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。 物料發貨執行“先進先出”的原則,計量稱重有復核,記錄完整,有發、領人雙重簽字。

  5、生產衛生管理

  公司始終把“建立健全質量保證體系,確保每一環節都在可控制狀態”作為生產的指導思想,按GMP要求,根據產品質量標準和工藝設計流程、設備配置選型,每個產品均制定有工藝規程,按工藝流程要求,制訂了相應的管理規程、標準操作規程,并確立了各工序(崗位)的職責。

  批生產記錄按產品工藝規程和作業流程進行設計,在設計中力求主要生產工藝參數、控制點盡量容納在記錄當中,以真實呈現具體操作過程和控制狀態,每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現,在操作者填寫記錄方面,制訂了專門的管理規程,確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準,要求準確及時地現場填寫批記錄,并有操作人及復核人的雙人簽字,每批生產結束后由車間工藝員將批生產記錄整理、審核后交給車間生產主管,經生產部匯總審核無誤并簽字后交質量部,質量部按照成品放行審核程序對生產記錄審核、質量受權人簽發成品放行單后,由質量部對批生產記錄統一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。

  制訂了《產品批號管理規程》 ,規定了產品批號、生產日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產品批號、生產日期、有效期確定的規范性,同時便于產品銷售后期的追蹤管理。

  生產過程中實行狀態標志管理,所使用的設備、容器均有與實際相符的生產狀態、質量狀態、設備狀態和衛生狀態標識。

  6、藥品銷售與回收

  藥品必須有質量部簽發的檢驗合格報告書和質量受權人簽發的成品審核

  放行單,方可發放。倉庫按品種、規格分庫分區存放,并按批號有序堆放。“合格” 、“不合格”產品分別存放。

  按產品銷售管理規程規定,成品的銷售遵循“先產先銷”原則,有完整的銷售記錄,內容符合《藥品生產質量管理規范》要求,具有追溯性;制定有產品召回管理制度,作為一旦發現有質量隱患的售出產品能快速召回的制度依據。有完整的產品收回系統,能及時有效地對產品實施收回,收回產品按規定程序進行處理。

  銷售部負責對用戶藥品質量反饋意見和藥品不良反應情況的收集;質量部負責用戶質量意見的調查及處理和藥品不良反應的收集和整理,并負責不良反應的處理和向上級報告。

  7、自檢與整改

  公司制定有《GMP自檢管理規程》。每年質量部門都要組織相關部門按照GMP要求條款進行自檢,對自檢中發現的問題或存在的不足立即責成相關部門在規定的'期限內整改或糾正,整改結束后進行檢查驗收,直至驗收合格。

二、質量受權人制度落實情況

  按照安徽省食品藥品監督管理局制定的《質量受權人管理暫行規定》的要求,我公司建立了較為完善的質量受權人管理制度,明確規定質量受權人的職責權限和工作內容,并在市食品藥品監督管理局對質量受權人進行備案登記;公司能夠確保質量受權人獨立履行藥品監管部門賦予的權利。

  以上是對我公司在藥品生產質量管理規范(GMP)執行情況、質量受權人制度落實情況等自查匯報。


本文來源http://www.nvnqwx.com/shiyongwen/3518118.htm
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