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企業(yè)自查報(bào)告

實(shí)用文 時(shí)間:2021-08-31 手機(jī)版

有關(guān)企業(yè)自查報(bào)告模板集錦十篇

  隨著個(gè)人素質(zhì)的提升,報(bào)告有著舉足輕重的地位,報(bào)告具有成文事后性的特點(diǎn)。那么,報(bào)告到底怎么寫(xiě)才合適呢?以下是小編精心整理的企業(yè)自查報(bào)告10篇,歡迎大家分享。

企業(yè)自查報(bào)告 篇1

  20xx年,我們?cè)趨^(qū)上級(jí)部門(mén)的正確領(lǐng)導(dǎo)和鎮(zhèn)業(yè)務(wù)主管部門(mén)的直接指導(dǎo)下,不斷強(qiáng)化統(tǒng)計(jì)的工作基礎(chǔ);規(guī)范和完善統(tǒng)計(jì)工作制度;努力提高工作的組織程度及工作水平;認(rèn)真開(kāi)展生產(chǎn)形勢(shì)分析;不斷提高統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)質(zhì)量,比較準(zhǔn)確、及時(shí)、全面地反映本單位經(jīng)濟(jì)的發(fā)展情況。根據(jù)區(qū)(鎮(zhèn))統(tǒng)計(jì)規(guī)范化工作的統(tǒng)一部署和要求,現(xiàn)將對(duì)今年統(tǒng)計(jì)工作自查情況簡(jiǎn)要總結(jié)如下:

  一、扎實(shí)做好本單位統(tǒng)計(jì)規(guī)范化工作

  1、領(lǐng)導(dǎo)高度重視。企業(yè)負(fù)責(zé)人親任統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)統(tǒng)計(jì)工作領(lǐng)導(dǎo),并落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)具體統(tǒng)計(jì)工作。

  2、認(rèn)真做好統(tǒng)計(jì)原始記錄和統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬、電子臺(tái)賬的日常工作,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)數(shù)出有據(jù),有說(shuō)明、有分析。

  3、統(tǒng)計(jì)年報(bào)和月季度定期報(bào)表報(bào)送及時(shí)、年內(nèi)無(wú)催報(bào)現(xiàn)象。對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)加以了解決,確保了按時(shí)保質(zhì)上報(bào)。

  4、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。除組織參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)外,還參加鎮(zhèn)街道組織的進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  5、完善企業(yè)制度建設(shè)。建立完善統(tǒng)計(jì)管理制度,如統(tǒng)計(jì)員崗位職責(zé)、統(tǒng)計(jì)資料管理制度、企業(yè)統(tǒng)計(jì)工作制度等。

  6、做好統(tǒng)計(jì)的資料歸檔工作。將年度報(bào)表、相關(guān)資料及分析材料分別裝訂成冊(cè),分門(mén)別類(lèi)地進(jìn)行保管,做到有案可查,井井有條。

  7、認(rèn)真開(kāi)展統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析研究。充分利用統(tǒng)計(jì)資料對(duì)企業(yè)情況全方位、多層次地進(jìn)行了深入分析研究。

  8、對(duì)應(yīng)上級(jí)統(tǒng)計(jì)的要求,對(duì)統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行了進(jìn)一步規(guī)范和目標(biāo)管理。對(duì)上級(jí)主管部門(mén)布置的統(tǒng)計(jì)工作任務(wù),按規(guī)定按要求組織實(shí)施,上級(jí)部門(mén)布置的統(tǒng)計(jì)定報(bào)、年報(bào)等專(zhuān)項(xiàng)業(yè)務(wù)工作,都能做到全面、準(zhǔn)確、及時(shí)、規(guī)范,保質(zhì)保量,并按要求形成書(shū)面分析材料進(jìn)行報(bào)送。

  二、自查中發(fā)現(xiàn)的不足

  總結(jié)回顧20xx年,雖然做了一些瑣碎的工作,能夠按時(shí)按質(zhì)完成了上級(jí)布置的統(tǒng)計(jì)的各項(xiàng)任務(wù)。但客觀分析平時(shí)的工作也還存在著較多的不足,我們?cè)跈z查和自查中發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)工作存在以下一些情況:

  1、是平時(shí)不太注意統(tǒng)計(jì)資料的歸檔整理,工作也缺少積極性、主動(dòng)性和系統(tǒng)性,滿(mǎn)足于完成上面所布置的任務(wù);

  2、是有時(shí)限于工作的時(shí)間緊、人手少、頭緒多,對(duì)本單位生產(chǎn)的調(diào)查研究不夠深入細(xì)致,在調(diào)查的深度、廣度和效果上有待進(jìn)一步提高,止步于就表格匯總數(shù)據(jù),就數(shù)據(jù)分析情況;

  3、自查中還發(fā)現(xiàn)了一些如精確度不統(tǒng)一等情況 ,對(duì)所有自查中的問(wèn)題我們都有針對(duì)性地一一進(jìn)行了明確、規(guī)范和糾正,

  總之,我們今年確實(shí)扎扎實(shí)實(shí)的做了不少工作,對(duì)照“余杭區(qū)統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)規(guī)范企業(yè)”的要求,我們進(jìn)行了自評(píng)自測(cè),綜合得分在90分以上,故特申報(bào)資料,請(qǐng)予以審核及驗(yàn)收。

企業(yè)自查報(bào)告 篇2

  按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神,我公司與20xx年*月*日下午,由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)備等部門(mén)負(fù)責(zé)人,就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等進(jìn)行了自查自評(píng),現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況

  1、關(guān)鍵崗位人員

  根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖,公司設(shè)有董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷(xiāo)售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。

  按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位,并明確其職責(zé):具有獨(dú)立行使成品放行審核的職責(zé),具有批準(zhǔn)物料供應(yīng)商的職責(zé)。

  車(chē)間生產(chǎn)人員均為初中以上文化,質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專(zhuān)以上文化。

  公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度,對(duì)所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的執(zhí)行、考核均有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

  對(duì)直接接觸藥品的員工實(shí)行每年至少體檢一次,平時(shí)發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報(bào)管理部門(mén),確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無(wú)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病,對(duì)從事質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)控的人員還要求無(wú)色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

  2、質(zhì)量管理部門(mén)

  質(zhì)量管理部門(mén)分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個(gè)部分。并實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,

  質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準(zhǔn)。

  本部門(mén)具有獨(dú)立履行質(zhì)量管理的職能,并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé):

  有質(zhì)量否決權(quán):不合格的物料不得投入生產(chǎn),不合格的中間體(半成品)不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)工序,不合格的成品不得出廠銷(xiāo)售。

  不合格物料、成品的處理權(quán):對(duì)于經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)確認(rèn)不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體(半成品)、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過(guò)程的監(jiān)督權(quán)。

  具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估、決策權(quán):對(duì)采購(gòu)部選擇的物料供應(yīng)商,其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評(píng)估和必要的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察權(quán)利,有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利;采購(gòu)部門(mén)只能在質(zhì)量保證部門(mén)考察評(píng)估合格的供應(yīng)商那里采購(gòu)供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。

  具有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督控制職能:車(chē)間生產(chǎn)的每一個(gè)過(guò)程,質(zhì)量保證部門(mén)有全程監(jiān)控職能。

  具有對(duì)物料、中間體(半成品)、成品按照制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)及留樣,并及時(shí)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告的職能:在標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行方面,我公司實(shí)行的是在法定標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

  質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測(cè)儀器20余臺(tái)(套),檢測(cè)儀器計(jì)量校驗(yàn)合格,性能穩(wěn)定,基本能滿(mǎn)足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。

  3、物料供應(yīng)商的管理:

  供應(yīng)商的選擇原則、審計(jì)內(nèi)容及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn):

  我公司物料采購(gòu)制定有供應(yīng)商審計(jì)管理規(guī)程,根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點(diǎn),確定基本供應(yīng)商的選擇原則:

  藥材:我公司主要以中藥飲片為主,因此,選擇中藥材供應(yīng)商的基本原

  則為正規(guī)藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)單位,具有相應(yīng)的證照,有較完善的質(zhì)量保證體系,質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格,公司周邊有較多市場(chǎng)客戶(hù)群體,近兩年沒(méi)有質(zhì)量事故或不良記錄;能滿(mǎn)足供貨需要。

  供應(yīng)商審計(jì)人員的組成:

  以質(zhì)量受權(quán)人為主,有質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)理,采購(gòu)部經(jīng)理,生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成,經(jīng)綜合審核評(píng)估后,質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見(jiàn),對(duì)供應(yīng)商審計(jì)合格者,由質(zhì)量部經(jīng)理將審計(jì)資料報(bào)質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔,作為合格供應(yīng)商資料檔案,對(duì)供應(yīng)商審計(jì)不合格者,重新選擇供應(yīng)商。

  4、物料管理

  按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年修訂版)的有關(guān)要求,我公司制定有詳細(xì)的物料管理文件系統(tǒng)。

  倉(cāng)庫(kù)配有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理員,能?chē)?yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理規(guī)程,倉(cāng)庫(kù)分別設(shè)有藥材常溫庫(kù)、藥材陰涼庫(kù)、毒性藥材庫(kù)、內(nèi)包材庫(kù)、成品常溫庫(kù)、成品陰涼庫(kù),倉(cāng)庫(kù)均實(shí)行質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志管理,在庫(kù)區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗(yàn),綠色表示合格,紅色表示不合格;物料進(jìn)庫(kù)前進(jìn)在驗(yàn)收區(qū)行初檢合格、填寫(xiě)驗(yàn)收記錄、必要時(shí)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)該批入庫(kù)物料進(jìn)行編制批號(hào),由質(zhì)量部門(mén)按照取樣規(guī)程取樣,掛已取樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌;并按照確定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》,經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單,倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),將黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志換綠色合格狀態(tài)標(biāo)志,并填寫(xiě)物料分類(lèi)帳及貨位卡,貨位卡、檢驗(yàn)報(bào)告、合格狀態(tài)標(biāo)志掛放該批物料明顯位置,便于管理和識(shí)別。對(duì)于初驗(yàn)不合格的物料、請(qǐng)驗(yàn)后質(zhì)量部判定為不合格者,立即移入不合格區(qū),掛紅色不合格狀態(tài)標(biāo)志,執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。 庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)有通風(fēng)、除濕、降溫的設(shè)施,我公司制定有每日定時(shí)檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。

  庫(kù)房門(mén)口設(shè)計(jì)了殺蟲(chóng)燈和防鼠板以防止昆蟲(chóng)及老鼠和其他動(dòng)物的進(jìn)入。 物料發(fā)貨執(zhí)行“先進(jìn)先出”的原則,計(jì)量稱(chēng)重有復(fù)核,記錄完整,有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。

  5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理

  公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系,確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想,按GMP要求,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝設(shè)計(jì)流程、設(shè)備配置選型,每個(gè)產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程,按工藝流程要求,制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并確立了各工序(崗位)的職責(zé)。

  批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進(jìn)行設(shè)計(jì),在設(shè)計(jì)中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點(diǎn)盡量容納在記錄當(dāng)中,以真實(shí)呈現(xiàn)具體操作過(guò)程和控制狀態(tài),每個(gè)工序物料平衡標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)際情況在記錄中有充分的體現(xiàn),在操作者填寫(xiě)記錄方面,制訂了專(zhuān)門(mén)的管理規(guī)程,確立了記錄填寫(xiě)的方法、時(shí)間、合格標(biāo)準(zhǔn),要求準(zhǔn)確及時(shí)地現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)批記錄,并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字,每批生產(chǎn)結(jié)束后由車(chē)間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車(chē)間生產(chǎn)主管,經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無(wú)誤并簽字后交質(zhì)量部,質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后,由質(zhì)量部對(duì)批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號(hào)、歸檔并保存至藥品有效期后一年。

  制訂了《產(chǎn)品批號(hào)管理規(guī)程》 ,規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法,和管理程序,確保產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性,同時(shí)便于產(chǎn)品銷(xiāo)售后期的追蹤管理。

  生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)行狀態(tài)標(biāo)志管理,所使用的設(shè)備、容器均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

  6、藥品銷(xiāo)售與回收

  藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核

  放行單,方可發(fā)放。倉(cāng)庫(kù)按品種、規(guī)格分庫(kù)分區(qū)存放,并按批號(hào)有序堆放。“合格” 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。

  按產(chǎn)品銷(xiāo)售管理規(guī)程規(guī)定,成品的銷(xiāo)售遵循“先產(chǎn)先銷(xiāo)”原則,有完整的銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,具有追溯性;制定有產(chǎn)品召回管理制度,作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng),能及時(shí)有效地對(duì)產(chǎn)品實(shí)施收回,收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進(jìn)行處理。

  銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)對(duì)用戶(hù)藥品質(zhì)量反饋意見(jiàn)和藥品不良反應(yīng)情況的收集;質(zhì)量部負(fù)責(zé)用戶(hù)質(zhì)量意見(jiàn)的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理,并負(fù)責(zé)不良反應(yīng)的處理和向上級(jí)報(bào)告。

  7、自檢與整改

  公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門(mén)都要組織相關(guān)部門(mén)按照GMP要求條款進(jìn)行自檢,對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或存在的不足立即責(zé)成相關(guān)部門(mén)在規(guī)定的'期限內(nèi)整改或糾正,整改結(jié)束后進(jìn)行檢查驗(yàn)收,直至驗(yàn)收合格。

二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況

  按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求,我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)權(quán)限和工作內(nèi)容,并在市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行備案登記;公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行藥品監(jiān)管部門(mén)賦予的權(quán)利。

  以上是對(duì)我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況等自查匯報(bào)。


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