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質檢部經理述職報告

述職報告 時間:2021-08-31 手機版

  質檢顧名思義就是質量檢驗。如下是小編給大家整理的質檢部經理述職報告,希望對大家有所作用。

質檢部經理述職報告

  質檢部經理述職報告篇【一】

各位領導、同事們:

  我叫-,20xx年4月來公司擔任質量管理部經理一職。數月來,我重點負責GMP認證有關工作和質量管理部日常工作,雖然涉及面廣,頭緒多,但在公司張總的帶領下、在其他班子成員的配合下,在本部門同事的熱情支持和幫助下,努力履行著自己分管的所有工作,現就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報:

  1、服從工作安排,積極投身制水系統改造20xx年3月30日我正式聘入公司開始工作,一周后被臨時安排負責制水系統的現場監管和聯絡工作,該系統主要設備為二級反滲透裝臵,從設備設計、選型、采購聯絡、安裝及調試運行各環節,我和QA積極參與和實踐,對采用二級反滲透制水設備提出了自己明確的意見和主張,并獲得大家的一致認同;在該設備選購過程中,我們積極聯系生產商,在8小時內迅速聯系到4家制水設備生產商,為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間,有效地緩解和避免了設備采購的緊迫性和盲目性,為啟動預備采購方案做了積極地鋪墊和補充。二級反滲透制水設備從到廠安裝至純化水水質合格運行累計7天,在此期間,我全面跟蹤,加班加點,全心關注和學習制水系統的制水、分配、循環和儲存等各個環節,積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗,耐心檢查、督促和協調現場安裝、運行過程中出現的各種各樣問題,并下班后整理成書面報告,次日及時向上級匯報,使存在的問題得到有效落實和解決,促進了制水系統硬件改造的順利完成。通過學習和實踐,我們了解了二級反滲透系統制水原理,維護保養,操作使用方法,提升了業務技能;同時踐行了科學、高效的工作方法,為今后的有效管理提供了方法借鑒。

  2、加強現場巡查,促進硬件改造整體推進20xx年4月是公司硬件設施處于全面改造的關鍵時期,除制水系統外,空氣凈化系統、廠房設施、設備維護等系統和項目均需不同程度的技術處理或維護措施,波及到生產、質量、工程、物料等多個部門,繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現,在此期間,我每天下午16:00后深入基層一線,檢查和記錄發現的各種問題,并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環工作模式不斷加以解決,截止7月,共計各類檢查22次,累計各類問題達130個。通過加強現場巡查和監督,加快了硬件的快速改進,對推動GMP認證進程發揮了積極作用。

  3、安排和部署驗證總體計劃,主動完善相關驗證活動 驗證是實施GMP的基礎,也是GMP認證檢查必不可少的內容,為了搞好驗證實施,保證驗證活動有序開展,我結合公司實際,制定了一份較為系統而詳盡的驗證總體時間安排計劃,主要為凈化空氣系統、空壓系統、設備驗證、設備清潔驗證及產品工藝驗證的具體時間安排,為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據,該計劃內容基本覆蓋了公司所有的關鍵驗證對象和系統,符合GMP驗證內容的原則要求,驗證時間有條不紊,與生產時間相吻合,合理安排了生產和驗證活動,體現了生產活動與驗證實施相輔相成,相互統一的本質規律。由于驗證工作量大,我主要負責空氣凈化系統、空壓系統及設備清潔驗證活動的實施,累計完善驗證項目25個,其中涉及公用設施驗證8個,設備清潔驗證17個,達到了共用系統驗證、關鍵的生產工藝設備清潔驗證全覆蓋的目標要求,為GMP認證檢查創造了堅實基礎和條件。

  4、參與物料和設備供應商審計,積極履行質量監管職責 20xx年4月12月

  期間,我先后4次對藥材供應商進行實地考察,第1次考察藥材供應商為個體,其主要經營門店為東郊萬壽路藥材市場,按GMP要求,其不符合供貨資質條件,主要原因為:1.該供應商為證照掛靠經營;2.藥材飲片加工場所無GMP證書;3.飲片貯存條件不符合GMP要求;4.供應商GMP觀念淡薄,飲片包裝形式不符合公司質量要求。現場考查結束后,我及時向上級領導書面匯報了考察情況,并明確提出有關處理意見,即不得從該供應商購進藥材或飲片。第2次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠,考查結果確認符合審計要求,并明確向上級領導作了交換意見,要求今后中藥材應從通過GMP認證中藥飲片廠購進,并有QA共同參與確定供應商。借鑒中藥材供應商現場考查的辦法和經驗,隨后對2家真空減壓濃縮罐生產商進行了實地考察,并將考察結果和意見向公司領導作了書面匯報。第3、4次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源,通過市場調查了解了藥材質量狀況和現狀,開拓了視野,增長了見識,對把好藥材源頭質量關具有十分重要的意義。總之通過物料或設備供應商的現場考查和信息反饋,為公司提供了良好改進建議,并增強了相關部門和工作人員的GMP意識,顯示了質量監管的價值和重要性,同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導。

  5、積極參與GMP文件的修訂及會審,鞏固和完善軟件新成果 修訂和審核文件是日常工作內容必備可少的一部分,GMP認證檢查前,我主要參與了質量管理部門相關文件和技術文件的修訂、審核,文件類別有《質量手冊》1個,《程序文件》22個,《工藝規程》11個,《質量標準》文件累計116個,囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標準,檢驗操作規程79個,質量管理文件47個,其中對“十七味補腎膏”、“榮發膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產品工藝規程進行了反復復核和及時會審,保證各產品工藝與產品批準證明文件所規定的內容相一致;通過對《質量標準》的修訂和實施,對進一步健全質量保證體系,控制產品質量起到良好的促進作用。刪除了質量管理文件、衛生管理文件與客觀實際情況不相適應的部分,使文件更加切合實際和具有可操作性,更好地滿足規范指導生產和檢活動的要求;積極協助QA修訂、審核產品召回管理規程,刪繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活動與國家相關法規制度要求相一致,文件層次脈絡清楚,面貌煥然一新;GMP認證后,《中國藥典》(20xx年版)的頒布實施,我積極督促相關質量標準和檢驗操作規程的修訂,使相關文件與藥典標準有效接軌,保證新舊標準體系平穩過渡。


本文來源http://www.nvnqwx.com/gongwen/shuzhibaogao/1878629.htm
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