中藥飲片自查報告范文(精選3篇)
時間過得真快啊,工作已經告一段落了,回顧這段時間的工作,取得了成績,也存在著問題,好好地做個總結并寫一份自查報告吧。如何把自查報告做到重點突出呢?下面是小編收集整理的中藥飲片自查報告范文(精選3篇),歡迎大家分享。
中藥飲片自查報告1
為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1.中藥飲片質量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2.中藥飲片購進管理:
(1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
(2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、
經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
(4)供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
(5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3.中藥飲片驗收管理:
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2)中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。
(3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4)中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
(5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。
(6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4.中藥飲片的儲存、養護管理:
(1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。
(2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
(3)中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。
(4)性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:
1.中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。
2.處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
中藥飲片自查報告2
為進一步加強中藥飲片市場監管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關于印發攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》(攀食藥監發〔2019〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區組織開展了中藥材專業市場專項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現將專項整治工作開展情況總結如下:
一、加強領導,落實責任
我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質量管理規范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作,制定了仁和區藥械安全專項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標要求和工作重點,成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊、片區所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組,明確了工作責任,分解目標任務,確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳,營造氛圍
積極落實企業責任為確保專項整治工作順利開展,我局及時傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經營及醫療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區各單位對照重點整治內容進行認真自查自糾工作,強化了企業的自律意識和質量意識,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,積極落實企業責任,為專項整治創造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內容認真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發現的問題都能做到如實上報,并做到及時改正或結合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點,確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作,防止此次專項整治走過場,我局分四個片區所,分片包干責任到人,嚴格按照要求,對照整治重點內容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進時索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據與實物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經營企業進貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質等現象,是否摻有偽劣中藥飲片,發現可疑,實施監督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發現的中藥飲片經營企業的違法行為,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關調查處理。
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