進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法

　　第一章 總 則

　　第一條 為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理，維護環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。

　　本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑，是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的，主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復(fù)的一種或者多種微生物菌種。

　　第三條 國家對進出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理，實行檢測和環(huán)境安全評價制度。

　　第四條 環(huán)保用微生物菌劑進出口經(jīng)營者，應(yīng)當是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人，并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和應(yīng)急處置的能力。

　　進口環(huán)保用微生物菌劑，應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》，并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗。

　　第五條 環(huán)境保護部對進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門依照本辦法對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。

　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國進出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。

　　第六條 環(huán)境保護部會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會，負責對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進行評審。

　　第二章 樣品入境

　　第七條 進口經(jīng)營者應(yīng)當向微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交下列材料，先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù)：

　　(一)進口經(jīng)營者與境外經(jīng)營者簽訂的微生物菌劑進口合同或者合同意向書的復(fù)印件;

　　(二)進口經(jīng)營者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作的專業(yè)學(xué)歷或者資格證書復(fù)印件;

　　(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案;

　　(四)出口國政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明;

　　(五)微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應(yīng)用情況;

　　(六)擬進口用于檢測和環(huán)境安全評價樣品的最低數(shù)量和規(guī)格;

　　(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。

　　前款所列材料，應(yīng)當用中文或者中、英文對照文本，一式三份。

　　第八條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當自受理進口樣品申請之日起30日內(nèi)，對申請材料進行審查，材料齊備、內(nèi)容屬實的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　必要時，省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門可以組織專家進行技術(shù)審查，審查合格的，核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

　　《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進口樣品的數(shù)量和規(guī)格?！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份，一份用于樣品檢疫審批，一份用于樣品環(huán)境安全評價數(shù)量核銷。

　　第九條 直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。

　　樣品入境口岸檢驗檢疫機構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單，對樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進行現(xiàn)場查驗。對樣品查驗合格的，準予入境。

　　第三章 樣品環(huán)境安全評價

　　第十條 進口經(jīng)營者，應(yīng)當委托微生物檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)對樣品進行檢測和環(huán)境安全評價。

　　接受委托的檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)，應(yīng)當是從事微生物研究的合格實驗室(GLP)，或者中國合格評定國家認可委員會認可的國家級專業(yè)機構(gòu)。

　　第十一條 樣品檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應(yīng)當按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價導(dǎo)則》，對進口微生物菌劑進行檢測和環(huán)境安全評價，出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，并對檢測數(shù)據(jù)和評價結(jié)論的真實性、準確性負責。

　　檢測和環(huán)境安全評價報告，應(yīng)當包括下列內(nèi)容：

　　(一)微生物菌劑的微生物學(xué)檢測鑒定;

　　(二)微生物菌劑的安全性試驗;

　　(三)微生物菌劑的評價;

　　(四)微生物菌劑的衛(wèi)生學(xué)安全評價;

　　(五)微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價;

　　(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評價。

　　檢測和環(huán)境安全評價報告，還應(yīng)當附具下列內(nèi)容：

　　(一)微生物菌劑出口國已有的環(huán)境安全評價資料;

　　(二)檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)及其代理機構(gòu)資質(zhì)信息。

　　樣品檢測和環(huán)境安全評價報告，一式三份。

　　第十二條 樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后，檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應(yīng)當將微生物菌劑樣品全部安全銷毀，不得保留或者移作他用。

　　第十三條 進口經(jīng)營者應(yīng)當將樣品全數(shù)交驗。檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》，核對樣品數(shù)量和規(guī)格;對數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的，不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。

　　第四章 樣品環(huán)境安全證明

　　第十四條 進口經(jīng)營者，應(yīng)當向環(huán)保用微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。

　　第十五條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當自收到進口經(jīng)營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告之日起30日內(nèi)進行審核，簽署審核意見，連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價報告一式三份報環(huán)境保護部。

　　環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個工作日內(nèi)，將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會。

　　第十六條 環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會應(yīng)當自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)完成評審，提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，報環(huán)境保護部。

　　第十七條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，應(yīng)當包括下列內(nèi)容：

　　(一)進口經(jīng)營者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果是否一致;

　　(二)微生物菌劑中是否含有對人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險或者較大風(fēng)險的微生物菌種(群);

　　(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進行安全生產(chǎn)和使用;

　　(四)項目負責人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作專業(yè)學(xué)歷或者資格;

　　(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案是否可行。

　　第十八條 環(huán)境保護部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》，對檢測和環(huán)境安全評價合格的微生物菌劑，出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第十九條 同一進口經(jīng)營者的同一商品(項目)名稱微生物菌劑，應(yīng)當申請一個《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑，有兩個以上商品(項目)名稱的，應(yīng)當報環(huán)境保護部備案。

　　第二十條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。

　　有效期屆滿后仍然需要進口該微生物菌劑的，進口經(jīng)營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

　　第二十一條 任何單位和個人不得轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。