中國頒布干細胞管理規范新規定

　　近日，國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局聯合發布《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》)，該辦法共分8個章節，規范干細胞臨床研究的機構資質和條件，限定多項措施，保護受試患者的權益。

　　8月21日，針對《管理辦法》的出臺，中央電視臺《朝聞天下》節目對干細胞科研領域中的種種亂象進行了分析和駁斥，比如機構逐利傾向明顯，收取高額費用;干細胞制備標準不統一;由于缺乏有效學術、倫理審查和知情同意，使受試者權益難以保障等。

　　干細胞療法是本世紀最有前景的療法之一。研究人員通過利用干細胞能夠分化為多種細胞類型的能力來設計療法，可以用于治療癌癥、糖尿病以及神經退行性疾病等多個領域的疾病。在這一領域，中國也不落人后。許多科學家都在該領域做出了出色的工作。據統計，2014年中國科學家發表的關于干細胞方面的論文數已經超過了日本，僅次于美國。然而，在干細胞療法方面，中國和世界上許多其他國家一樣，都存在著管理滯后的問題。

　　2012年，中國政府方面曾經出臺措施，叫停了這些未經許可的“干細胞療法”，并承諾將盡快制定詳細的干細胞臨床研究管理辦法。時間一晃三年過去了，這一管理辦法終于千呼萬喚始出來。

　　中國許多專門從事干細胞研究的科學家對于這一決定感到振奮，因為阻礙中國干細胞療法研究向臨床轉化的政策壁壘終于被打破。來自中科院動物所的'QiZhou研究員就是其中之一。他所負責的課題組此前已經成功將由健康猴子體內干細胞誘導而成的負責分泌多巴胺的神經元細胞移植至患有阿爾茲海默癥的猴子體內，而后者的臨床癥狀也出現減弱。此次新規定出臺后，他可以開始著手將這種新型阿爾茲海默癥干細胞療法由動物實驗向臨床研究推動。而另一名來自中科院遺傳發育所的專家Jianwu Dai也在干細胞治療脊髓損傷方面取得了可喜進展。

　　新規定實施后，干細胞臨床研究面臨著更加嚴格的監管。研究人員首先需要獲得被試者的知情同意并在衛生部進行備案，同時試驗中采用的干細胞需要達到臨床級標準。此外，干細胞臨床研究只能在獲得授權的醫院中進行，以最大限度保證患者安全。

　　在新規的扶持下，目前干細胞療法已經運用到糖尿病、抗衰老，提高免疫力等領域，并取得了卓越的成效，患者朋友在選擇治療單位時應注意選擇有實力，且獲得國家審批的醫療機構!

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