藥品產品質量分析報告

　　醫藥產品是指能夠提供給醫生/患者使用,并能滿足某種利益和需要的具有特殊功能的有形物質和服務。那么藥品產品質量分析報告有哪些？大家不妨來看看小編推送的藥品產品質量分析報告，希望給大家帶來幫助！

　　藥品產品質量分析報告（一）：

　　XXXX年上半年，我局在靖邊縣委、縣政府和市質監局的正確領導下，在各鄉鎮、有關部門和廣大企業的大力支持配合下，緊緊圍繞地區經濟建設和社會發展這個大局，以科學發展觀統領質監工作，以經濟建設為中心，以促進經濟發展為目標，以質量、安全為主線，全面提高質量技術監督工作的有效性。深入扎實的開展好“質量興縣”工作。并以此為根本開展了一系列卓有成效的工作，為規范市場經濟秩序、提高地方產品的整體質量水平做出用心的貢獻。

　　一、基本狀況

　　上半年，加強對化工產品、裝飾材料（木質門）、建材等產品的監督抽查。共監督檢驗了80家企業，抽檢樣品86個，樣品合格78個。不合格8個，合格率91%。還有部分未抽檢，預計七月份抽檢完畢。

　　二、抽查產品類別共性質量問題：

　　根據以上狀況綜合分析，我縣建材生產企業是產品質量監管的重點，也是急待解決和整頓的重要資料，因為這些產品直接關系到地方基礎設施建設，關系到社會大型建筑和國家人民的生命財產安全。重點是要加強生產企業的質量控制和管理，個性是要加強對產品的定期監督檢驗和質量抽查，以確保產品出廠檢驗合格，并對存在的質量問題，幫忙企業分析存在的原因，制定整改方案和改善措施，指導和引導企業規范生產經營，全面提高我縣的建材產品質量管理水平。

　　二、對策措施

　　（一）進一步健全產品質量分析報告制度。我局堅持每半年對我縣的產品質量狀況進行質量分析，為加強質量管理工作帶給了科學依據。今后要進一步健全產品質量分析報告制度，緊緊圍繞我縣經濟建設和社會發展這個大局，以經濟建設為中心，以質量、安全為主線，以深化改革為動力，全面提高質量技術監督工作的有效性，及時將我縣的產品質量狀況和監督工作的有效性進行分析，為我縣政府制定發展規劃，進行宏觀管理和決策帶給科學的依據。

　　（二）進一步加大服務力度。用心幫忙企業加強和完善質量管理制度鼓勵企業采用ISO9000族標準及其它國際通行的先進管理標準，結合企業實際，建立健全質量體系。同時，嚴格監督企業實施。多方面、多渠道收集最齊全、最新的國家標準、行業標準、地方標準，以供有需要的企業查詢。幫忙企業制定滿足市場需求、具有競爭潛力的企業內控標準。用心引導企業農產品進行地理標志保護產品認證。透過質量損失率和質量成本的統計、核算、分析，促使企業加強生產過程控制，減少質量損失，合理優化資源配置，改善產品結構，增加經濟效益。

　　（三）進一步推進名牌戰略的實施。用心引導企業樹立名牌戰略意識，以科技為先導，加大爭創名牌產品的工作力度，用心培育名牌產品，進一步推動名牌戰略的實施，從而提高企業和產品的競爭力。提升名牌產品在工業產品中的占有率，加強對實施名牌發展戰略的指導。用心鼓勵我縣的企業個性是農業產品、石油化工行業參與名牌產品評選活動，對名牌產品的標識及產品的合法權益，應重點加以保護，與企業建立聯手打假制度，努力維護企業創名牌的用心性。

　　（四）進一步加大對生產企業的監管力度。一是進一步完善生產加工企業長效監管機制。強化生產加工企業業主質量意識，健全我縣生產加工企業質量檔案；二是進一步嚴格實施食品質量安全市場準入制度、生產許可證制度等制度；三是加大依法懲處生產和銷售假冒偽劣產品的違法犯罪行為的力度，加大對市場、重點地區及其他監管死角的檢查力度，堅決反對地方和部門保護主義。

　　（五）堅持監管的重點和工作重心下移，切實加強對農村和小城鎮的生產加工企業的監督檢查。從抽查的狀況來看，家庭作坊式、不具備保證產品質量條件和不具備檢驗潛力的生產加工企業主要分布在農村和城鄉結合部。充分思考農村生產生活的基本需要，對每一個生產加工企業從生產銷售方式、生產加工潛力、供應對象和區域、保證質量等方面進行具體分析，監督、引導生產加工企業遵守國家相關的規定，全面提升產品質量整體水平;結合國家質檢總局開展的專項整治活動和小作坊小加工廠監管意見加強對食品、建材等重點產品的監管；利用“315”、“質量月”大力宣傳質量方針、目標與措施，在企業內部大力推行全面質量管理理念和樹立“產品質量第一”觀念。

　　（六）政府部門和監管部門齊抓共管企業。

　　企業發展壯大和產業進程的加速，政府務必加強對生產企業宏觀指導，認真研究、摸清哪種企業適合我縣，哪種企業數量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上馬，造成資源、重建的浪費。政府應給企業政策扶持，我縣企業大多都處于初級階段，規模不大，產業化程度低，為加快其發展，提高產品質量，需政府制定相應的產業優惠政策，比如設立專項發展基金，產品展示會，名牌培育、條件帶給、信息網絡建設、市場調研、專業人才培訓等，或對某些企業適當給予稅費優惠政和資金補貼。

　　一個企業成長過程中企業是主角，但各部門監管、幫忙也是不可缺少的。各部門在政府給予各自職責之范圍內，幫忙，扶持企業，使其走向正規化、專業化、品牌化。務必加強各部門間的配合建立信息共享平臺和聯合執法力度。只有大家其心合力，才能把企業扶上正規化，僅靠一家監管好企業是不可能。

　　藥品產品質量分析報告（二）：

　　XXXX年第三季度，在省局和州委、州政府的正確領導下，我局結合本地經濟發展狀況和產業結構狀況，切實加強產品質量監管，提高企業質量管理水平和產品質量水平，采取監督抽查的方式，重點對建材、農資、日用消費品等工業產品進行監督檢查，促進了全州產品質量穩步提高。現將我州產品質量狀況分析報告如下。

　　一、產品質量安全狀況

　　第三季度，xxxxxxxx工業產品質量狀況穩中向好，沒有出現區域性、行業性和系統性的重大產品質量安全問題。全州工業企業1000多家，全國工業產品生產許可證企業39家40張證書（其中，水泥7家7張證書，人造板6家6張證書，溶解乙炔3家3張證書，復混肥4家4張證書，磷肥3家3張證書，碳化鈣2家2張證書，鈦及鈦合金加工1家1張證書，鋼筋混凝土排水管7家7張證書，鋼筋1家1張證書，食品包裝容器工具等制品5家6張證書）。第三季度，我州開展了對非金屬礦物制品、橡膠和塑料制品、化學原料和化學制品制造等3大類11種產品的監督抽查，涉及101家企業109批次產品，合格91家99批次產品，批次合格率為9008%。

　　二、主要問題及原因分析

　　（一）工業產品質量監督抽查狀況1、省級監督抽查第三季度對我州葷腥混凝土電配裝眼鏡2大類2種產品進行省級監督抽查，其中合格產品2種，占抽查產品種數100%。2、州級監督抽查第三季度，完成了對水泥包裝袋、混凝土普通磚、燒結普通磚、燒結多孔磚等3大類9種產品的監督抽查，共抽查了92家企業100批次產品，合格82家企業90批次產品，合格率為90%。

　　（二）工業產品質量不合格原因分析第三季度不合格產品主要出此刻州級監督抽查中，不合格原因分析如下：1、1個批次的燒結多孔磚不合格。不合格指標是抗壓強度和密度等級。不合格原因：一是使用的粘土雜質較多，質量不高；二是煤炭價格上漲，生產者為節省成本，縮短燒制時間；三是工人素質不高，無專人負責質量管理工作，未嚴格執行產品標準，對原料的屬性未進行分析，致使磚機出口尺寸控制無法滿足最終產品的尺寸偏差要求，加上憑經驗對產品進行決定，無科學的方法解決產品尺寸就應控制的允許偏差范圍。四是生產設備比較落后，達不到標準規定要求。2、7個批次的混凝土普通磚不合格。不合格指標是抗凍性和強度等級。不合格原因：生產企業基本屬于小作坊，生產設備落后，生產工藝大多是模仿操作過程而不是學習方法，以致混凝土普通磚達不到質量要求。3、2個批次的水泥包裝袋不合格。不合格指標是物理力學性能（經向、緯向），不合格原因：企業為降低生產成本，在原材料進口上把關不嚴，工藝過程控制不到位，出廠檢驗潛力差，造成水泥包裝袋拉力不夠。

　　三、采取的工作措施和成效

　　（一）采取的工作措施

　　產品質量不合格后處理工作是質量監督工作中的一個重要環節。針對2015年第三季度州級產品質量監督抽查中出現不合格的狀況，我局高度重視，采取四項有力措施，督促幫忙抽查不合格企業解決監督抽查中發現的產品質量問題，有效消除質量安全隱患。一是及時向抽查不合格企業通報狀況，提高其質量主體職責意識。針對每一份涉及不合格企業的監督抽查報告，在第一時間向企業發出《產品質量監督抽查不合格后處理通知書》，告知企業監督抽查不合格的項目、整改復查的時限和工作要求，使企業對整改工作做到心中有數。二是幫扶企業整改落實。充分發揮機關科室、技術機構的力量，幫忙企業分析原因，制定行之有效的整改措施，并嚴格落實，指導企業嚴把生產各環節質量關，建立健全質量管理體系，努力提高質量管理水平，避免發生不合格的問題。三是認真組織復查驗收。企業整改完成后，根據申請對抽查不合格企業的整改工作進行現場核查和產品復查檢驗，使復查工作做到規范、有序。四是建立后處理工作檔案。將企業整改通知書、企業整改報告和復查申請、企業整改狀況驗證記錄、整改工作現場核查表、企業產品監督抽查不合格報告及復查報告等相關文書和記錄進行歸檔，做到一企一檔。

　　（二）取得的成效

　　目前，我州已經完成對監督抽查不合格的10家企業的后處理。透過后處理整改工作有效有序的開展，提高了企業的質量管理水平和產品質量意識，促進了企業的健康發展。

　　四、質量安全隱患和預警分析

　　從抽查狀況看，有少部分企業質量主體職責落實不夠。主要表此刻：一是部分企業質量管理薄弱，沒有建立完善的質量管理制度，過程控制記錄和出廠檢驗等落實不夠。二是從業人員素質較低，在工藝操作過程中不嚴格按照作業指導書和安全技術規范要求執行的狀況時有發生。三是原材料把關不嚴，對原材料查驗工作落實不到位，致使其他物質帶入到成品，導致企業產品質量不合格。針對企業質量主體職責落實不到位的狀況，我局擬采取以下措施：一是成立產品質量安全監控領導小組，責成相關部門加強業務協調配合，加大對重點產品的監督力度，變事后監督為事前防范。二是加大對不合格企業的后處理力度，對量大面廣的企業要進行適時跟蹤，增加監督抽查頻次，嚴厲打擊偷工減料、無證生產狀況。三是加大對企業的幫扶，充分發揮質監職能和技術機構技術潛力，幫忙企業完善產品出廠檢驗制度和質量體系建設。

　　五、下一步措施和推薦

　　（一）加強《質量發展綱要》和相關法律法規的宣貫培訓。構建新聞宣傳平臺，用心宣傳質量法律法規、名牌發展戰略和質量安全知識。分批對企業法定代表人、質量負責人逐次開展《質量發展綱要》和質量管理相關法律法規培訓，強化企業質量主體意識。以“進學校、進社區、進市場”等多種形式對廣大群眾進行質量普及教育，提高全社會質量意識，使“轉變經濟發展方式，走質量效益型道路”的思想意識深入人心。

　　（二）深化質量誠信體系建設。建立獲證生產企業不良行為記錄卡，對巡查和監督檢驗不合格的企業記入企業不良行為檔案，作為制定巡查、監督檢驗頻次和企業年審的重要依據，增強工業生產企業的自律意識；加強對獲得質量信用等級企業的巡查回訪，督查企業在原材料把關、生產工藝過程關鍵點控制、出廠檢驗等方面的自律行為，促進企業質量信用的持續性和有效性。

　　（三）著力提高工業產品安全監管的有效性。一是圍繞打擊無證生產、假冒偽劣生產的行為，加強與各部門聯合執法，加大懲戒力度；二是加大對重點產品、重點企業、重點區域的整治力度，對安全風險性行業和人們生活密切相關的產品開展重點整治；三是充分發揮產品質量安全特邀員和大學生志愿者的作用，注重聯合檢查、定期溝通和信息共享，動態掌握區域內生產企業運行狀況，及時發現安全風險隱患，預防安全職責事故的發生。