新處方管理辦法釋義

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　　新處方管理辦法釋義

第一條闡明制定本《辦法》的法律依據與目的

　　依據：2個法律;2個條例

　　目的：規范處方管;規范與發揮醫師、藥師在促進合理用藥方面的專業作用;終目的是保障患者用藥利益

　第二條闡明了處方的定義和適用范圍

　　定義：“由注冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的，由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單”

　　醫師開具處方必須取得處方權，即要符合以下四條的規定：

　　第八條規定：“經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。經注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方，應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效”

　　第九條規定：“經注冊的執業助理醫師在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般的執業活動，可以在注冊的執業地點取得相應的處方權”

　　第十條規定：“醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章

　　第十二條規定：試用期人員開具處方，應當經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效

　　社會藥店“坐堂醫師”法律地位：

　　《藥品管理法》規定：社會藥店屬商業企業性質，不屬醫療機構，允許藥學人員屬醫療行為的處方調劑。

　　《執業醫師法》規定：醫師在執業地點才有處方權，不準在社會藥店從事診斷活動，“坐堂醫師”法律上沒有地位，無處方權診療活動往往與藥店經濟利益相關，國際上也無“坐堂醫師”概念。

　　藥師調劑處方必須取得調劑資格，即要符合以下三條的規定：

　　第二十九條規定：“取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作”

　　第三十條規定：“藥師在執業的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查”

　　第三十一條規定：“具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調配工作”

　　處方含病區藥醫囑單

　　 處方的調劑：包括處方的審核、調配、核對和發藥4個步驟

　　處方具有特定的性質與意義

　　 處方具有特殊性：《執業醫師法》規定取得處方權的醫師才能在注冊地的機構診療活動中開具處方;藥師符合以上三條方能準調劑處方;其他任何人員不得開具或調劑處方藥　冒充者要承擔法律責任。

　　 處方具有法律性：是重要的法律憑證;處方要按規定妥善保存;處方和調劑一但形成就不得更改。

　　處方具有經濟意義：處方和調劑一但形成就有經濟意義，有進銷差價收入、是藥品賬務和經濟核算憑證;國家仍實行“進銷定價”政策 是合情、合理、合法的　指責醫院“虛高定價”是不符合國家政策、缺乏依據。

　　 適用范圍：按本《辦法》第二條規定“適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員”

　　所有醫療機構及其醫師、藥師和護理人員;病房領取、保存和使用的基數藥品; 

　　靜脈用藥混合調配等都屬本《辦法》監管范疇

　　預防、保健機構及其相關醫師、藥師和護理人員

　　適用上述單位及其醫藥技術人員在開具處方、調劑處方和處方印制與保存

　　第四條闡明了醫師和藥師的處方行為應遵循的準則：“應當遵循安全、有效、經濟的原則”

　　目的：規范處方開具與調劑行為 提高處方質量;規范與發揮醫師、藥師在促進合理用藥的專業作用;最終目的是促進安全、有效、經濟用藥;維護患者用藥權益。

第五條規定：衛生行政部門負責監管職責

　　《處方管理辦法(試行)》文件未明確

　　這次《處方管理辦法》第一章總則第三條明確了是衛生行政部門的責任

　　有利于增強各級衛生行政部門的責任感

　　合理用藥概念：

　　1985年WHO“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要，藥物劑量應符合患者的個體化要求，療程適當，藥物對患者及其社區內為最低廉。《暫行規定》中將合理用藥的定義概括為：“安全、有效、經濟”6個字

　　不應用“藥物濫用”或“濫用藥物”

　　藥物濫用定義：

　　系指與醫療目的無關，用藥者采用自身給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物

　　我國把“藥物濫用”一詞濫用了

　　泛指用藥不合理現象

　　宜采用“不合理用藥”

　　安全性：是用藥基本前提 用藥權衡利弊 風險和效益 最小的風險 最大效果

　　用藥教育 使患者了解藥品具有兩重性 治療有一定風險

　　有效性：用藥首要目標 針對病癥選用適宜藥品　受科學水平限制 有的藥品僅減輕和緩解病情 達到醫患可接受用藥目標

　　經濟性：以盡可能低成本換取盡可能大治療效益

　　合理用藥原則：應強調開具處方藥合理性與正確性

　　適宜的適應證：選用藥品與診斷相符合 是最佳方案

　　適宜的藥品：符合合理用藥原則

　　適宜的患者：選用藥品無禁忌癥 ADR盡可能小與少

　　適宜的信息：提供與其疾病和用藥相關正確、重要和明確的信息

　　適宜的監測：監測用藥后預期或可能發生意外藥物效應和對策預案

　　不合理用藥：

　　合理用藥是相對的概念、沒有絕對的　不合理用藥是對合理用藥而言 很多因素影響合理用藥 應分析產生原因與預防辦法

　　不合理用藥主要表現

　　用藥不對癥 無適應證用藥

　　愛用強效、廣譜抗生素類藥物

　　用量不適當—過大或過小、療程過長或過短

　　不適當手術預防用藥—特別是一類切口、使用時間過長

　　用法不適當—過度使用輸液或注射劑

　　不適當的聯合用藥或聯合使用品種過多—誘發相互作用

　　重復用藥—造成損害

　　使用非必要的昂貴藥品或大處方

　　按患者要求開藥

　　影響不合理用藥因素：

　　國家藥物政策有缺陷：

　　概念：由國家制定，是指導藥品研究、生產、流通、使用以及監管和宏觀控制藥品生產、經營行業發展規劃產業政策的政策法規，目的是理順藥品生產、流通體制，維護民眾用藥利益，保障人民預防、治療用藥的基本需求，使有限的社會醫藥衛生資源得到最大限度的合理使用(1975年第28次國際衛生會議)

　　我國藥物政策缺陷：12部門涉及對藥品和與藥品有關事宜的監管過多

　　多部門管一方 政策協調困難 制定部門過多考慮本部門情況 政策間銜接不緊密或失調、甚至相互矛盾 削弱政策的權威性和可操作性

　　需制定或完善適宜的國家藥物政策：

　　新藥開發研究政策

　　進口藥品政策

　　藥品審評批準政策—批“新藥”不規范

　　仿制藥品政策

　　藥品企業政策

　　社會零售企業(藥店)政策—“醫療門診”、 “坐堂醫”

　　藥品價格政策

　　基本藥物政策

　　藥品臨床應用指南

　　促進合理用藥與醫療機構經濟利益

　　人員因素：衛生技術人員是不合理用藥主因

　　藥物與藥物治療專業知識不足

　　專業信息更新不及時

　　缺乏系統臨床合理用藥知識

　　缺乏安全用藥交待與指導

　　以及服務意識淡薄、責任心不強、醫德醫風不正等

　　過度疲勞

　　—認識上的原因：

　　需對醫務人員的培訓與教育

　　尚缺乏真正以病人為中心的理念

　　對合理用藥的意義缺乏全面正確的理解

　　對由于不合理用藥嚴重危害性缺乏認識　必要的重視

　　—患者因素

　　依從性差

　　有的患者要求醫師依自己意愿開藥

　　療效期望值過高、不良反應缺乏了解是醫患糾紛原因之一

　　要開展用藥教育

　　—醫療機構管理上的缺陷

　　對不合理用藥認識不足、監督力度弱

　　缺乏有效的行政與技術干預措施和合理用藥教育

　　個別醫療機構放任醫師不合理用藥不正之風

　　把醫師處方藥收入與科室或醫師利益掛鉤(不適當的激勵機制)

　　—企業過多過濫與低水平重復生產導致企業不正當競爭

　　是不合理用藥與商業賄賂主因

　　百或千家企業生產同一品種  低水平重復生產 產品積壓滯銷 為求得生存通過給處方費或回扣推銷藥品

　　經營多而亂 批發16000多 社會零售企業約20萬  還在增加

　　現在問題的實質不是“以藥養醫”而是“以醫養藥(企業)”

　　而且醫養不了這么多企業

　　必須采取強有力的措施  促進藥物的合理使用

　　—要有對國家持久發展負責、對百姓健康負責的政治責任性

　　—必須深刻反思—政府部門、醫藥機構、生產經營企業、醫藥界人士 需共同努力

　　—投入必要人力與財力：

　　研究我國醫藥管理體制

　　國家藥品政策和合理的用藥體系

　　—醫療、預防、保健和社會藥店要遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》

　　—發揮醫院藥事管理委員會和醫藥學專家的作用

　　—加強管理、宣傳教育落實技術和行政干預措施