藥品是生活中必備的,下面我們一起來看一下這份關(guān)于藥品的報(bào)告吧。
為了推進(jìn)我縣農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),保障廣大農(nóng)民群眾用藥安全、有效、方便、價(jià)廉,我縣于年至年共發(fā)展基層農(nóng)村藥店24家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店8家,農(nóng)村藥店16家。發(fā)展農(nóng)村藥店,在一定程度上起到了打破壟斷、促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)、降低藥價(jià)、方便購藥的作用,確實(shí)方便了廣大農(nóng)民群眾用藥,降低了藥品價(jià)格,廣大農(nóng)民朋友得到了實(shí)惠。但是,在對(duì)基層農(nóng)村藥店新開辦驗(yàn)收和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證以及在對(duì)農(nóng)村藥店的日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)了許多值得關(guān)注的問題。
一、藥店新開辦過程中存在的主要問題
對(duì)照《省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(年修訂稿)》,在對(duì)農(nóng)村藥店新開辦驗(yàn)收過程中存在的主要問題是:
一是藥店人員少,不能按藥店崗位設(shè)置的要求一崗一人,多是兼職;
二是人員關(guān)系較為特殊,大多屬父子店、夫妻店、姊妹店等,在以后的經(jīng)營(yíng)中不能按照管理制度的規(guī)定進(jìn)行管理約束,留下藥品質(zhì)量安全隱患;
三是人員素質(zhì)普遍較低,大多為在縣衛(wèi)校畢業(yè)的醫(yī)學(xué)中專生和鄉(xiāng)村醫(yī)生,經(jīng)過短期藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)后取得的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,沒有系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),守法意識(shí)差;
四是受投資約束,硬件設(shè)施較差;
五是管理制度等軟件資料制定欠缺,多數(shù)為照抄別人的資料,不可避免地存在漏洞,在執(zhí)行中不易操作。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證過程中存在的主要問題
在對(duì)基層農(nóng)村藥店實(shí)施GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中,對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查》(試行),存在的主要問題是:
一是企業(yè)制定的制度與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)實(shí)際不符。主要表現(xiàn)在:(一)崗位設(shè)置與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模不匹配。2-3個(gè)人的小店竟設(shè)置質(zhì)量管理部、藥品驗(yàn)收組、養(yǎng)護(hù)組等部門。
(二)制定的制度與經(jīng)營(yíng)范圍不一致。不經(jīng)營(yíng)特殊藥品也制定有關(guān)特殊藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的管理制度;不經(jīng)營(yíng)中藥飲片也制定有關(guān)中藥飲片的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的管理制度等等。
(三)企業(yè)不是親自起草制定,而是照抄照搬其他企業(yè)制定的制度,易出現(xiàn)文字或邏輯方面的缺陷。
(四)制度制定的比較粗糙,不能很好地指導(dǎo)實(shí)際操作。
二是制度未根據(jù)國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章和政策的調(diào)整及時(shí)進(jìn)行修訂,“一定保終身”的現(xiàn)象普遍存在。主要表現(xiàn)在:
(一)又到新一輪換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和重新認(rèn)證了,但制度未修訂,幾乎都還是剛開辦時(shí)的制度。
(二)制度未及時(shí)修訂。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》關(guān)于銷售憑證的管理規(guī)定、中藥飲片合格證有關(guān)標(biāo)示項(xiàng)目的規(guī)定、必須憑處方銷售的處方藥的規(guī)定、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品的規(guī)定等政策的調(diào)整,都不能在制度中及時(shí)得到修訂。
三是相關(guān)檔案記錄不完整。主要表現(xiàn)在:
(一)各種表格審核程序不規(guī)范,崗位責(zé)任不明確,填寫內(nèi)容混亂;
(二)月檢查記錄不真實(shí)不完整;
(三)設(shè)施設(shè)備調(diào)試運(yùn)行記錄不完整。
四是處方藥未憑醫(yī)師處方銷售。
五是藥品陳列混亂。主要表現(xiàn)在:
(一)藥品與非藥品、內(nèi)服與外用、易串味藥品和一般藥品未分開;
(二)處方藥與非處方藥未嚴(yán)格分開。
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