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企業自查報告

實用文 時間:2021-08-31 手機版

關于企業自查報告范文錦集七篇

  在我們平凡的日常里,報告的使用頻率呈上升趨勢,寫報告的時候要注意內容的完整。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲?下面是小編為大家整理的企業自查報告8篇,歡迎閱讀與收藏。

企業自查報告 篇1

  XXX省食品藥品監督管理局:

  根據廣東省藥品經營質量管理規范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:

  一、公司基本情況

  我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執業藥師XX人,藥學技術人員XX人(含執業藥師),藥學技術人員占員工總數的XXX%,公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經營品種XXXX,經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針,依法依規從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。

  二、質量體系運行情況

  1、質量體系文件情況

  公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件,組成成了公司質量體系的標準文件,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項文件進行了必要的培訓。

  2、人員的配備情況

  (1)公司法定代表人、企業負責人XXX總經理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。

  (2)質量負責人XXX為執業藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業,從事藥品質量管理工作XX年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

  (3)質量管理機構負責人XXX是職業中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。

  (4)倉庫質管員XXX,XXXXX畢業,質管員均經專業及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。

  (5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業本科畢業,中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業,西藥師。驗收員均經專業崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發現的質量問題。

  (6)倉庫養護員XXX,XXXX學歷;倉庫養護員XXX,XXXXX學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。

  (7)采購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。采購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。

  (8)對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

  三、辦公場所和倉庫的情況

  我司的營業辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調XX臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內),能自動監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發電機組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統,均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專用場所,并按GSP要求實行色標管理。

  四、計算機系統管理情況

  公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務器;具有安全、穩定的網絡環境,能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,

  并建立相關數據庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規定保存5年。

  五、對照標準自查情況

  XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發企業GSP認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規定的條件要求,現向貴局申請進行GSP認證。

  XXXXX醫藥有限公司

  XXXX年XX月XX日

企業自查報告 篇2

  在市環保局各級領導的大力支持下,我司通過深入學習,始終堅持節能減排的工作不,切實加強環保設施投運率,強化環保責任。現將20xx年企業環保自查報告匯報如下:

  改制后,因各方面原因,我司的年產量和市場份額都有所下降,在生產和運輸的過程中,污水經過處理系統能再利用,主要產生的污染物是粉塵和噪音。混凝土攪拌站擁有良好的環保機能,在機器運轉過程中,粉料操縱均在全封鎖系統內進行,粉罐采用高效收塵器/霧噴等方法大大降低了粉塵對環境的污染,同時混凝土攪拌站對氣動系統排氣和卸料設備均采用消聲裝置有效地降低了噪音污染。

  我司在主要通道和料場配套了噴灑水系統,減少因天氣和車輛卸料、運輸過程中產生的粉塵排放量。在實際操作中,制定了強有力的管理措施,強化工作人員的崗位職責,針對當地的具體氣象條件,調整噴灑水量和噴灑重點以達到抑塵效果。

  通過不屑的努力,現已逐步建設成為一個環境保護設施較好的企業。今后我公司將一如既往的推行環保節能生產及排放,為節能減排、綠色環保做出更大的貢獻。

  混凝土有限公司

  20xx年4月28日


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