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企業(yè)自查報告

實用文 時間:2021-08-31 手機版

實用的企業(yè)自查報告集錦五篇

  在現(xiàn)在社會,報告與我們的生活緊密相連,不同的報告內(nèi)容同樣也是不同的。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報告格式嗎?以下是小編為大家收集的企業(yè)自查報告5篇,歡迎閱讀與收藏。

企業(yè)自查報告 篇1

  我公司成立于20xx年,并于20xx年3月取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,公司地址位于**市民族大道89號,為確保更好的實施與完善公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

1、人員管理:

  我公司質(zhì)管部工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,持證上崗,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織公司員工進行健康檢查,并建有健康檔案。

2、職責(zé)管理:

  我公司已建立的管理制度包括:質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員的職責(zé);質(zhì)量管理的規(guī)定;采購、收貨、驗收的規(guī)定;供貨者資格審核的規(guī)定;庫房貯存、出入庫、運輸管理的規(guī)定;銷售和售后服務(wù)的規(guī)定;不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定;醫(yī)療器械召回規(guī)定;設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)的規(guī)定;衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定;質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定;醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定;首營企業(yè)/首營品種審核記錄;購進記錄;進貨檢查記錄;在庫養(yǎng)護、檢查記錄;出庫、運輸、銷售記錄;售后服務(wù)記錄;質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄;退貨記錄;不合格品處置相關(guān)記錄;倉庫(溫、濕度)貯藏條件監(jiān)護記錄;運輸冷鏈/保溫監(jiān)測記錄;計量器具使用、檢定記錄;質(zhì)量事故調(diào)查處理報告記錄;不良事件監(jiān)測報告記錄;醫(yī)療器械召回記錄;質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3、設(shè)施與設(shè)備管理:

  倉庫劃分有相對應(yīng)區(qū)域,實行分區(qū)管理,包括待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū),器械與地面之間有效隔離的貨架,做到按區(qū)域擺放,整齊有序,倉庫內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施,配備有溫濕度計,并且每年對器具進行檢定。

4、采購收貨與驗收管理:

  購進貨物前必須檢查生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證、以及銷售人員的授權(quán)書。與生產(chǎn)廠家簽訂購買合同,必須寫明器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額以及售后服務(wù)條款。在收到器械后,必須將合同和隨貨同行單與到貨的器械進行核對,核對后放入相應(yīng)的區(qū)域,再通知驗收人員進行入庫,入庫人員按照器械的名稱、規(guī)格型號、注冊證號、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期等與到貨的器械進行核對,并且嚴(yán)格做好記錄,

5、入庫貯存管理:

  按說明書或包裝標(biāo)示的貯存要求存儲器械,分區(qū)、分類存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放,并且不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。對于不合格產(chǎn)品,置放在不合格區(qū), 注明不合格事項,采取退貨銷毀等處置措施。每日對庫房溫濕度計進行監(jiān)測記錄,對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝有效期等質(zhì)量狀況進行檢查,如遇破損或過期器械報由專人統(tǒng)一處理,并仔細(xì)登記,超過有效期的產(chǎn)品,禁止銷售。

6、銷售出庫管理:

  銷售記錄包括器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號以及醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式。出庫復(fù)核醫(yī)院、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期和有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。對包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實物不符、超過有效期的商品禁止出庫。出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

7、售后管理:

  售后管理人員如接到故障通知后2小時內(nèi)必須響應(yīng),如不能電話解決, 24小時內(nèi)到達現(xiàn)場維修,并且定期對客戶進行回訪,如有器械不良事件發(fā)生,立即查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

  通過這次自查,我公司認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高公司整體水平。在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我公司的工作提出寶貴意見。

企業(yè)自查報告 篇2

  一、企業(yè)的基本情況

  山東XX食品有限公司是一家現(xiàn)代化的大型肉雞加工企業(yè),由原臨沂市XX食品有限公司搬遷擴建而成。公司總投資XXX萬元,占地面積XXX平方米,環(huán)保投資XXX萬元,占地XXX平方米,(一期工程年產(chǎn)XX噸,:如果分期的話)。

  公司位于臨沂市河?xùn)|區(qū)XXX街,北距膠宜鐵路臨沂北站2公里,日東高速公路30公里,南距臨沂飛機場3公里,西距京滬高速公路15公里,東距日照海港120公里,交通便利,資源豐富。公司于20xx年成功通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證和HACCP食品安全管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品銷往全國各地,深受廣大客戶的歡迎與好評。

  根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》及國務(wù)院《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》中的有關(guān)規(guī)定,臨沂市環(huán)境保護科學(xué)研究所對該項目進行了環(huán)境影響評價,于20xx年4月編制了《山東XXX公司年產(chǎn)XXX項目環(huán)境影響報告書(或表)》,臨沂市環(huán)保局于20xx年4月18日的臨環(huán)發(fā)【20xx】XX號文對環(huán)境影響評價報告書進行了批復(fù)。工程于XXXX年XX月開工建設(shè),XXXX年XX月一期工程投入試生產(chǎn),與主體工程配套的環(huán)境保護措施也同時建成并投入使用,環(huán)保設(shè)施運轉(zhuǎn)正常,XX項目具備了環(huán)境保護驗收條件。

  環(huán)評批復(fù)落實情況

  按照環(huán)境影響報告書的建議和臨沂市環(huán)境保護局,河?xùn)|環(huán)保局及臨沂市環(huán)保局批復(fù)意見的相關(guān)要求,本項目在建設(shè)和設(shè)計施工過程中始終把環(huán)保問題放在首要位置對待,嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境的有關(guān)法律法規(guī),加強環(huán)境保護意識,強化環(huán)境管理,主要措施如下:

、 生產(chǎn)用水

  我公司排放的廢水主要是XXXX車間產(chǎn)生的有機廢水,廢水采用“氣浮+厭氧+好氧”的物化+生化處理工藝處理后,經(jīng)工業(yè)園排污管網(wǎng)排入河?xùn)|區(qū)污水處理廠集中處理后排入李公河西支渠。處理后的水達到GB13457—92《XXX水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中“XXX”的標(biāo)準(zhǔn)。處理后的中水一部分用于綠化,另一部分則用作設(shè)備和地面沖洗用水,達到循環(huán)利用,減少排放的目的。鍋爐除塵廢水經(jīng)處理后循環(huán)使用,一般不排放,補充水為蒸發(fā)耗水。


本文來源http://www.nvnqwx.com/shiyongwen/3534492.htm
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