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藥品質(zhì)量責(zé)任的承諾書

實(shí)用文 時(shí)間:2021-08-31 手機(jī)版

藥品質(zhì)量責(zé)任的承諾書范文

  藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),一些藥品的質(zhì)量會(huì)危害我們的身體,嚴(yán)重可致死,下面是小編整理收集的藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書范文,歡迎閱讀參考!

  藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書1

  為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:

  一 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。

  二 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自2011年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。

  三 藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。

  四 搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的'改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。

  五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

  如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)

  承諾單位:(蓋章)峪耳崖中心衛(wèi)生院

  承諾單位法定代表人:(簽字)

  藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書2

  本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:

  一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。

  二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。

  (一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。

  (二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。

  三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。

  (一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。

  (二)采購(gòu)和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。

  (三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  (四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

  若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:

  1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。

  2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。

  3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。

  4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

  5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

  6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。

  本承諾書在站上公布。

  法定代表人(簽名):

  企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):

  企業(yè)(公章):

  20xx年x月x日

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