輔料是中藥制劑的重要組成部分，系指除處方主藥以外，制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)，為解決制劑成型性、穩(wěn)定性、安全性、均質(zhì)性等問題而加入的一切輔助物料。為適應(yīng)制劑特性和使用方法，輔料既能發(fā)揮賦形、載體、提高穩(wěn)定性等作用，又具有增溶、助溶、緩釋、控釋等重要功能。輔料不僅是中藥制劑成型的物質(zhì)基礎(chǔ)，且與制劑工藝過程的難易、藥品質(zhì)量、給藥途徑、作用方式、釋藥速度、臨床療效等密切相關(guān)。隨著新劑型的日漸增多，藥用輔料的安全問題日漸凸顯，臨床上由輔料引起的不良反應(yīng)事件日益增多，如香丹清事件、中藥注射劑中吐溫80引發(fā)的過敏性事件等。雖然，中國醫(yī)藥行業(yè)總體呈上升發(fā)展趨勢，但藥用輔料的發(fā)展仍顯滯后，難以滿足制藥行業(yè)整體需求。2010年，國家在“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中首次把新型藥用輔料開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)列入重點(diǎn)研究課題之一，以改善藥物性能、保障用藥安全。2016年，國家科技部、財(cái)政部等聯(lián)合印發(fā)的《國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》中將制劑新輔料開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)納入其中。

　　目前，包括新型藥用輔料在內(nèi)的輔料數(shù)量約為2000-2500余種，按作用和用途分類有增溶劑、防腐劑、著色劑、矯味劑、增稠劑、抗氧劑、助懸劑、潤濕劑等。中藥制劑藥用輔料可以是為實(shí)現(xiàn)制劑成型等目的而額外添加的輔助性物質(zhì)，也可以是制劑原處方中所含的某種藥物，后者具有藥輔合一、引藥歸經(jīng)兩大特點(diǎn)。其中，“藥輔合一”系指處方中部分中藥不僅發(fā)揮藥效，而且擔(dān)任輔料的角色。“藥輔合一”作為傳統(tǒng)中藥的重要表現(xiàn)形式，在大量中藥典籍和傳統(tǒng)中藥處方中屢見不鮮，既充當(dāng)著輔藥（保證臨床有效），又作為輔料賦形，保證穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，減少中藥的使用劑量、一定程度上減少毒副作用的發(fā)生率，減輕患者的腸胃負(fù)擔(dān)等，在傳統(tǒng)中藥制劑領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。此外，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥復(fù)方配伍使用常常發(fā)揮減毒增效、促進(jìn)溶出與吸收等藥理作用，受到越來越多的藥學(xué)工作者的廣泛重視。

　　輔料是中藥制劑的重要組成部分，系指除處方主藥以外，制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)，為解決制劑成型性、穩(wěn)定性、安全性、均質(zhì)性等問題而加入的一切輔助物料。為適應(yīng)制劑特性和使用方法，輔料既能發(fā)揮賦形、載體、提高穩(wěn)定性等作用，又具有增溶、助溶、緩釋、控釋等重要功能。輔料不僅是中藥制劑成型的物質(zhì)基礎(chǔ)，且與制劑工藝過程的難易、藥品質(zhì)量、給藥途徑、作用方式、釋藥速度、臨床療效等密切相關(guān)。隨著新劑型的日漸增多，藥用輔料的安全問題日漸凸顯，臨床上由輔料引起的不良反應(yīng)事件日益增多，如香丹清事件、中藥注射劑中吐溫80引發(fā)的過敏性事件等。雖然，中國醫(yī)藥行業(yè)總體呈上升發(fā)展趨勢，但藥用輔料的發(fā)展仍顯滯后，難以滿足制藥行業(yè)整體需求。2010年，國家在“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中首次把新型藥用輔料開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)列入重點(diǎn)研究課題之一，以改善藥物性能、保障用藥安全。2016年，國家科技部、財(cái)政部等聯(lián)合印發(fā)的《國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》中將制劑新輔料開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)納入其中。

　　目前，包括新型藥用輔料在內(nèi)的輔料數(shù)量約為2000-2500余種，按作用和用途分類有增溶劑、防腐劑、著色劑、矯味劑、增稠劑、抗氧劑、助懸劑、潤濕劑等。中藥制劑藥用輔料可以是為實(shí)現(xiàn)制劑成型等目的而額外添加的輔助性物質(zhì)，也可以是制劑原處方中所含的某種藥物，后者具有藥輔合一、引藥歸經(jīng)兩大特點(diǎn)。其中，“藥輔合一”系指處方中部分中藥不僅發(fā)揮藥效，而且擔(dān)任輔料的角色。“藥輔合一”作為傳統(tǒng)中藥的重要表現(xiàn)形式，在大量中藥典籍和傳統(tǒng)中藥處方中屢見不鮮，既充當(dāng)著輔藥（保證臨床有效），又作為輔料賦形，保證穩(wěn)定性的基礎(chǔ)上，減少中藥的使用劑量、一定程度上減少毒副作用的發(fā)生率，減輕患者的腸胃負(fù)擔(dān)等，在傳統(tǒng)中藥制劑領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。此外，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥復(fù)方配伍使用常常發(fā)揮減毒增效、促進(jìn)溶出與吸收等藥理作用，受到越來越多的藥學(xué)工作者的`廣泛重視。

　　目前，對(duì)中藥制劑“藥輔合一”的研究仍處于探索階段，缺乏相關(guān)典籍的挖掘和梳理，系統(tǒng)性不強(qiáng)，尚需在理論上加以總結(jié)提高。本文以傳統(tǒng)中醫(yī)藥古籍為工具，從傳統(tǒng)與現(xiàn)代兩方面對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥古籍中常用“藥輔合一”的輔藥種類、性質(zhì)及其作用特點(diǎn)進(jìn)行歸納總結(jié)和分析，探討“藥輔合一”在中藥制劑領(lǐng)域的應(yīng)用開發(fā)前景，以期為現(xiàn)代中藥制劑“藥輔合一”的深入開發(fā)及傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫的古籍挖掘提供參考。

1“藥輔合一”傳統(tǒng)輔料類型及應(yīng)用

　　傳統(tǒng)藥用輔料按形態(tài)可分為液體輔料和固體輔料，均具備穩(wěn)定性好，對(duì)人體無毒副作用、用量小、作用強(qiáng)，不與主藥發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不降低主藥藥效，能與多種藥物配伍等優(yōu)點(diǎn)。液體輔料類型主要有酒、米醋、膽汁、藥汁、蜂蜜等。固體輔料類型主要有麥麩、豆腐、稻米、白礬等。古代最早應(yīng)用液體輔料多為煎煮或浸泡中藥，最早為酒和米醋，通過改變藥性、增強(qiáng)療效、減輕不良反應(yīng)以達(dá)到安全有效的用藥目的。

　　1.1 藥汁

　　1.1.1 甘草汁

　　甘草汁是一種由豆科植物甘草的干燥根和根莖煎汁去渣而得的一種黃褐色至棕褐色液體，略有甘草香味，味微苦，有補(bǔ)脾潤肺、緩急止痛、解毒和協(xié)調(diào)諸藥的作用，2015年版《中國藥典》中用甘草汁炮制中藥吳茱萸、遠(yuǎn)志、半夏等來降低中藥毒性，緩和其烈性。

　　甘草汁在明代陳嘉謨編著的《本草蒙筌》中提到“甘草湯漬曝，并解毒致令平和”，表明甘草湯不僅可以緩急止痛、解毒，而且協(xié)調(diào)諸藥以增加藥效。元代朱丹溪在《丹溪治法心要》中記載治療陰囊腫痛用“生甘草汁調(diào)地龍糞，輕輕敷之”，其中以甘草汁做粘合劑將不同的中藥飲片連接在一起便于制劑，且起緩急止痛、解毒的作用。清代王翃在《握靈本草》中也提到用甘草汁煮烏頭的方法，以解毒致令平和。

　　1.1.2 吳茱萸汁

　　吳茱萸汁是由蕓香科植物吳茱萸干燥近成熟果實(shí)煎汁而來的有苦味的液體，呈棕色或褐色并略有吳茱萸清香。在傳統(tǒng)應(yīng)用中，吳茱萸汁常與性味苦寒的藥物共制，可緩和藥性，多用于調(diào)胃厚腸、清氣分濕熱、散肝膽郁火、止大痛。2015年版《中國藥典》收載的吳茱萸汁炙黃連，用藥性辛熱的吳茱萸汁抑制黃連的苦寒之性，使黃連寒而不滯的同時(shí)又增強(qiáng)黃連清氣分濕熱、散肝膽郁火的功效，用于治療肝胃不和、嘔吐吞酸等。

　　明代醫(yī)學(xué)家王綸在《明醫(yī)雜著》中提到治療太守朱陽山“怒腹痛作瀉，或兩脅作脹，或胸乳作痛，或寒熱往來，或小便不利，或飲食不入，嘔吐痰涎，神思不清”時(shí)，用小柴胡加山梔、炮姜、茯苓、陳皮、制黃連，一劑即愈，其中黃連的制法為“黃連、吳茱萸等分，用熟水濕二、三日，同炒焦，取黃連后仿此”，即吳茱萸與黃連共水浸后，只取黃連炒制，既抑制黃連的苦寒之性，又增加黃連的藥效。清代醫(yī)家林佩琴編著的《類證治裁》中治療左脅痛，時(shí)嘔脹腹痛時(shí)用到的仿梔萸湯，處方中用到“山梔（姜汁炒）、黃連（吳茱萸汁炒）、白芍、牡蠣（生杵）、丹皮、金橘皮”中黃連的制法也是用到吳茱萸汁炒制以增效減毒。

　　1.1.3 姜汁

　　姜汁由姜科植物姜的新鮮根莖加水壓榨取汁或者干燥根莖加水煎煮濃縮所得的汁液，為淺黃色懸濁液，具有濃重的姜的辛辣氣味，常用于緩和藥性、解毒等。在傳統(tǒng)工藝中，姜汁均有解毒作用，古籍中大多數(shù)記載均以生姜汁炮制半夏減輕毒性。

　　漢代錢乙所著的《小兒藥證直訣》里治療小兒吐瀉胃虛的“梓樸散”中“半夏1錢（湯洗7次，姜汁浸半日，曬干），梓州厚樸1兩（細(xì)銼）”，對(duì)于半夏的處理為用姜汁浸泡半日后曬干，其中生姜既能溫中止嘔、殺半夏之毒，又能與半夏的化痰降逆功效起協(xié)同作用，以達(dá)去涎去風(fēng)，化痰通氣的功效。《臨證指南醫(yī)案》由清代著名醫(yī)家葉天士所著，其中記載治療中風(fēng)所用方子“人參（二兩）、熟半夏（二兩）、茯苓（四兩，生）、廣皮肉（二兩）、川連（姜汁炒，一兩）、枳實(shí)（麩炒，二兩）、明天麻（二兩，煨）、鉤藤（三兩）、白蒺藜（雞子黃拌煮，洗凈炒，去刺，三兩）、地栗粉（二兩）”中以姜汁處理黃連也體現(xiàn)的“藥輔合一”的思想。

　　1.2 棗肉

　　紅棗味甘性溫、歸脾胃經(jīng)，有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性的功效。棗肉為去核紅棗，含有維生素A、維生素C、氨基酸以及多種微量元素等豐富的營養(yǎng)成份，棗肉作為“藥輔合一”常見表現(xiàn)形式之一，不只發(fā)揮藥效，更有緩和藥性的功能。

　　東漢末年著名醫(yī)學(xué)家華佗所著的《中藏經(jīng)》用以治氣漏瘡的麝香圓中，用到射香、乳香、巴豆碾為末，“入棗肉和成劑，圓作鋌子，看瘡遠(yuǎn)近任藥，以乳香膏貼之”中棗肉也是取其“辛散”作用，且加在藥方中發(fā)揮賦形劑作用，使其具有一定形狀便于制劑。民國吳克潛在所著的《兒科要略》中介紹“先煮大棗去滓，后納芫花、甘遂、大戟藥末服，以棗肉和丸，名十棗丸”就是既以棗肉作為賦形劑滿足制劑的需要，又取棗肉的“辛散”的作用，用以治療水腫喘急，大小便不利。

　　1.3 萊菔子

　　萊菔子，為十字花科植物蘿卜的干燥成熟種子，具有消食除脹，降氣化痰之功效，主要用于治療飲食停滯，脘腹脹痛，大便秘結(jié)，積滯瀉痢。

　　古籍中有關(guān)萊菔子“藥輔合一”方面的應(yīng)用多為將藥物與萊菔子同炒的方法。其中在南宋醫(yī)學(xué)家許叔微的《普濟(jì)本事方》中，羌活與萊菔子同炒，只取羌活碾為末，用以治療妊娠浮腫。其中，萊菔子用以消除腫脹，還用以緩和羌活藥性、增強(qiáng)羌活功效。清朝陳復(fù)正所著的《幼幼集成》中治療傷寒傷濕腫時(shí)用“以羌活切片，萊菔子二味等分，同炒香取起，揀去萊菔不用，只以羌活為末”，其中的萊菔子作用同為緩和藥性，增強(qiáng)羌活功效。

　　1.4 蜂蜜

　　蜂蜜既是重要的滋養(yǎng)補(bǔ)品與飲食調(diào)味品，又是一味傳統(tǒng)中藥和中藥制劑、炮制的常用輔料，具有滋陰潤燥、補(bǔ)虛潤肺、解毒、調(diào)和諸藥的作用，主要用于脘腹虛痛，肺燥干咳，腸燥便秘；外治瘡瘍不斂，水火燙傷。明朝醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍在《本草綱目》中寫道：“蜂蜜入藥之功有五，清熱也，補(bǔ)中也，解毒也，潤燥也，止痛也”，可起到改變藥性、增強(qiáng)或協(xié)同藥效的作用，并具有補(bǔ)益之功效。

　　在古代醫(yī)籍中有大量關(guān)于蜂蜜單味藥用或參與復(fù)方配伍使用的記載。東晉時(shí)期葛洪所著的《肘后備急方》是中國第一部臨床急救手冊(cè)，其中救卒尸厥方子的制法中提到“真丹方寸七，蜜三合服”，就是指蜜藥同服，其中蜂蜜就發(fā)揮了粘合劑的作用，便于制劑。而明代胡濙撰寫的《衛(wèi)生易簡方》中用蠡實(shí)與升麻同煎后，加入蜂蜜攪勻以治療喉痹腫痛，其中蜂蜜參與配伍發(fā)揮滋陰潤燥、補(bǔ)虛潤肺的作用，且充當(dāng)矯味劑的角色，以改善不良?xì)馕叮阌诜谩?/p>