質量管理自查工作的開展是為了不斷地提升質量管理的能力。下面是小編推薦給大家的質量管理自查報告，希望大家有所收獲。

　　第一篇：質量管理自查報告

　　根據縣市場監督管理局下發的20xx年醫療機構藥品質量監督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現將自查結果匯總如下：

　　一、領導重視，管理組織健全

　　我院成立了藥品質量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。

　　二、藥品的管理

　　1、我院已經于20xx年9月通過網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥庫按照目錄進行網上采購。

　　2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據并留存。嚴格執行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》的要求，從具有中藥飲片生產經營范圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識等內容，不符合要求的一律拒絕入庫。

　　3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規制定了藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及發放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質量事故報告制度等。

　　4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫（區）。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。藥品養護人員定期對儲存藥品進行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的溫濕度，維護儲存設施設備。

　　5、不合格藥品存放在不合格區內，并登記好不合格藥品臺賬。

　　6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

　　7、 購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　三、藥房的管理

　　1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫濕度計、空調等養護設施。

　　2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍及時采取調控措施。

　　3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。

　　4、藥品調配區域符合衛生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

　　5、藥監部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發現假劣藥品，全部合格。

　　6、醫院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。

　　7、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作

　　8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫學教育培訓和藥學專業知識的培訓，并建立了培訓檔案。

　　四、醫療器械的管理

　　1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。

　　2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。

　　3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。

　　4、醫療器械設立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。

　　藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地提高藥品質量管理，確保用藥安全。

　　第二篇：質量管理自查報告

　　一、主要目標責任

　　1、監督抽查計劃完成率達到100%（按規定程序獲得企業關停并轉、拒檢證明材料的，視同完成計劃）

　　20xx年，我院經過仔細調查論證，確定省級監督抽查計劃15類產品516批次。至年底，實際完成監督抽查14類產品454批次,63家企業未抽樣。未列入監督抽查產品是車速里程表，由于該產品標準換版，且我院該產品尚未按照新標準要求通過計量認證，所以事先報告省局監督稽查處，取消該產品全部計劃50批次的監督抽查。其余12家企業中，5家為許可證到期注銷，7家處于停產狀態,并按規定獲得企業關停并轉等材料。

　　2、承檢機構內部嚴格實行抽檢分離（因現場抽檢確需參與的除外）。嚴格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣，不得出現影響檢驗結論的后果

　　我院嚴格執行抽檢分離的規定，全部產品除儀表車床、數控機床、混凝土管樁三類產品屬現場檢驗外，其余產品抽樣都按抽檢分離的原則進行。在產品抽樣過程中，我院嚴格按抽樣范圍和抽樣程序，進行事前、事中、事后全程監控。抽樣工作實施前，各檢測室按評價規則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設立專人對抽樣方案進行審查，不合格有問題的，退還檢測室修訂；合格無問題的匯總后統一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進行事中監控。監督抽查工作完成后，由管理部門對抽樣活動進行最終審查把關。由于我院嚴格執行抽檢分離的規定，切實按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒有出現影響檢驗結論的后果。

　　3、符合所承擔任務的計量認證能力要求，不得擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務

　　我院承擔的省級監督抽查任務的產品均通過計量認證，具備計量認證能力能夠獨立完成檢驗工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒有擅自分包或委托其他機構完成抽樣任務。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中，發現該產品標準換版，我院需通過計量認證后方能實施檢驗工作，于是馬上報告省局監督稽查處，取消該產品全部計劃。

　　4、不得出現檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數據等嚴重問題

　　凡是檢測室出具的監督抽查報告及原始記錄均要經過我院管理部門嚴格檢查核對，未經我院管理部門嚴格檢查核對的監督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年，我院管理部門嚴格檢查核對，未發現檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數據等問題。

　　5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現因失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況

　　我院樣品庫設有專門存放區，妥善保管備樣和不合格樣品，實行嚴格管理。全年來沒有出現因樣品失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況。

　　6、不得擅自公開檢驗報告或者其數據、結果。嚴格按規定做好保密工作；

　　我院有制度專門管理檢驗報告或者其數據、結果，嚴格強調工作紀律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業，檢驗后不擅自公開檢驗報告或者其數據、結果，按規定做好保密工作。

　　7、嚴格遵守廉政建設和行風建設的各項規定，不得向監督抽查受檢企業收取任務費用，不得以監督抽查之名進行與監督抽查無關的活動。

　　我院加強廉政建設，加強對監督抽查人員的教育，要牢記使命，忠實履行職責，要求監督抽查人員不得接受被抽查企業的饋贈，不得利用監督抽查工作之便牟取利益。我院還加強對監督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設和強化檢查督促，我院職工潔身自愛、廉潔奉公，沒有發生違記違規情況，做到抽樣工作零投訴。

　　二、各環節工作質量要求

　　1、抽樣

　　一是嚴格按照抽查計劃和評價規則執行，未出現超范圍、超權限、超批次以及違反程序抽樣等的違規行為。

　　二是通過對抽樣單和企業信息調查表的檢查，基本情況較好，做到填寫內容基本準確，內容基本齊全，無漏填現象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區域填寫錯誤，有的是抽樣單和企業信息調查表中相同內容出現不一致等問題。對于發現的不足與錯誤，責令相關檢測室重新核對抽樣單及企業信息調查表，補充填入數據，做到正確無誤。

　　三是抽樣工作完成后，及時將抽樣情況以快遞形式送達企業所在地的市和縣（市、區）質量技術監督局。備樣按照評價規則規定要求封存放置，確保備樣的有效性。

　　四是今年我院未在流通領域進行抽樣。

　　2、檢驗

　　一是在檢驗中嚴格按照現行有效評價規則確定的檢驗依據、項目、順序、判定原則進行檢驗和質量判定。對檢驗報告進行認真檢查核對，發現有個別報告未按照評價規則中的檢驗順序出具，責令相關部門整改，現已整改完畢，符合要求。

　　二是嚴格按本院的質量管理體系運行，有專人負責保存記錄、檢驗原始文件及資料。

　　3、檢驗結果

　　一是在數據上報前，設專人負責數據審核工作，重點審核產品名稱、是否指數代表品、所屬行業、銷售收入和綜合判定等重要數據，經審核上報數據準確無誤，方可上報。

　　二是加強監督抽查人員的培訓工作，提高監督抽查人員的業務水平。我院召開監督抽查工作會議，培訓監督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力。通過培訓使我院監督抽查人員掌握產品檢情方法、分析情況，提高撰寫檢情分析報告，要求按編寫格式上報的檢情分析報告，做到正確、全面、深入。

　　三是我院按規定時間向相關縣局、市局和質量分析牽頭單位以快遞形式報送數據材料，并保存發放記錄。

　　4、樣品處置

　　我院在向企業寄送檢驗報告同時，附有樣品提取通知單，規定企業在6個月內前來領取樣品，并保存領取記錄；對檢驗不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨保管。

　　三、存在的不足問題

　　1、有部分抽樣單和企業信息調查表填寫不夠規范，存在不一致的情況。

　　2、部分監督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力還不夠強，內容粗淺、重點不突出。

　　四、下一步的整改措施

　　1、我院擬對監督抽查產品所涉及的標準進行逐一核查，發現標準改版、換版等立即確認是否需要修改評價規則或申報計量認證。

　　2、加強對抽樣單和企業信息調查表填寫的檢查，凡不夠規范的，必須重新填寫。

　　3、繼續對監督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力進行培訓，切實提高檢情分析報告的質量。

　　五、工作建議

　　建議省局同志多來我院幫助工作，做一些業務輔導，介紹先進工作經驗，切實提高我院的業務工作能力，做好產品質量監督檢驗工作，促進各項工作的全面發展。

　　我院對照《省產品質量監督檢驗工作質量責任書》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據不斷發展的產品質量監督檢驗工作新形勢和上級領導部門提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進一步加強作風建設、嚴格日常管理、抓好工作質量、強化督促核查，以求真務實的工作作風，以創新發展的工作思路，奮發努力，攻堅破難，把各項產品質量監督檢驗工作工作提高到一個新的水平，認真努力完成省局交辦的各項任務，為開創產品質量監督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。