一、A型題（單項(xiàng)選擇題 每小題2分，共60分）
1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是（ ）
A、醫(yī)藥商品專營(yíng)企業(yè) B、所有在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)
C、經(jīng)營(yíng)藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè) D、經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)
2、藥品批發(fā)企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃的重要依據(jù)是（ ）
A、藥品質(zhì)量 B、利潤(rùn)大 C、市場(chǎng)好銷 D、藥品庫(kù)存分析
3、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行（ ）
A、復(fù)核和質(zhì)量檢查 B、質(zhì)量核對(duì) C、生化檢測(cè) D、化學(xué)分析
4、藥品批發(fā)企業(yè)，藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品的（ ）
A、質(zhì)量跟蹤記錄 B、記帳憑證 C、交接手續(xù) D、工作記錄
5、藥品入庫(kù)時(shí)質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行（
A、抽樣驗(yàn)收 B、對(duì)照驗(yàn)收 C、按照合同驗(yàn)收 D、逐批驗(yàn)收
6、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行（ ）
A、法律法規(guī)培訓(xùn) B、藥學(xué)知識(shí)和職業(yè)道德教育
C、健康檢查 D、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
7、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品應(yīng)按規(guī)定要求的儲(chǔ)存是（ ）
A、專庫(kù)存放 B、專庫(kù)、分類存放
C、按劑型或用途存放 D、按倉(cāng)庫(kù)條件分類存放
8、符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房是（ ）
A、適宜藥品分類保管 B、適宜藥品進(jìn)出庫(kù)
C、適宜檢測(cè)倉(cāng)庫(kù)溫濕度 D、適宜避光、通風(fēng)和排水
9、藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管員收貨的憑證是（ ）
A、 藥品檢驗(yàn)報(bào)告單 B、進(jìn)貨合同 C、進(jìn)貨單據(jù) D、驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)單
10、企業(yè)售出的藥品如果發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)藥監(jiān)部門報(bào)告并及時(shí)（ ）
A、查明原因，分清責(zé)任 B、采取有效的處理措施，并做好記錄
C、追回藥品和做好記錄 D、進(jìn)行質(zhì)量分析
11、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員（ ）
A、每年接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育
B、定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育
C、每年進(jìn)行健康檢查并建立檔案
D、每年接受國(guó)家級(jí)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)
12、藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置陰涼庫(kù)的溫度是（ ）
）
A、不高于25 0C B、不低于25 0C C、不低于20 0C D、不高于20 0C
13、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置（ ）
A、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 B、藥品抽樣室 C、樣品分析室 D、藥品檢驗(yàn)室
14、藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定建立的銷貨記錄保存至超過(guò)藥品有效期（ ）
A、1年B、2年C、3年D、4年
15、藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)有（ ）
A、顏色標(biāo)志 B、效期標(biāo)志 C、圖式標(biāo)志 D、明顯標(biāo)志
16、藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)溫、濕度的檢測(cè)要求是（ ）
A、每日應(yīng)上、下午定時(shí)各記錄一次 B、每日隨時(shí)記錄二次
C、隔日上、下午定時(shí)各記錄一次 D、隔日隨時(shí)記錄二次
17、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)（ ）
A、質(zhì)量管理組、化驗(yàn)室 B、質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組
C、質(zhì)量驗(yàn)收組、檢驗(yàn)室 D、質(zhì)量管理組、養(yǎng)護(hù)組
18、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)定（ ）
A、化驗(yàn)室 B、檢驗(yàn)室 C、養(yǎng)護(hù)組織 D、物理檢測(cè)室
19、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)（ ）
A、在職在崗，不得為兼職人員 B、由藥監(jiān)所人員兼職
C、由藥學(xué)教育人員兼職 D、是具有高中以上文化程度人員
20、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量不少于企業(yè)職工總數(shù)的（
A、2%（最低不少于3人） B、3%（最低不少于2人）
C、4%（最低不少于3人） D、5%（最低不少于5人）
21、藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，其黃色區(qū)為（ ）
A、合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū) B、待發(fā)藥品區(qū)
C、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū) D、不合格藥品區(qū)
22、藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，其綠色為（ ）
A、待驗(yàn)藥品區(qū) B、待發(fā)藥品區(qū) C、退貨藥品區(qū) D、不合格藥品區(qū)
23、批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積最少為（ ）
A、1500m2 B、1000 m2 C、500 m2 D、100 m2
24、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有（ ）
A、合法票據(jù) B、通知單 C、手寫白條 D、托運(yùn)單
25、購(gòu)進(jìn)藥品要簽訂（ ）
A、協(xié)議 B、有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同 C、合同 D、條約
26、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種要填寫（ ）
A、登記表 B、計(jì)劃表 C、首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表 D、合格表
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27、企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給（ ）
A、醫(yī)院 B、醫(yī)藥公司 C、藥店 D、具有合法資格的單位
28、藥品銷售應(yīng)開(kāi)具（ ）
A、合法票據(jù) B、便條 C、托運(yùn)單 D、可不開(kāi)任何票據(jù)
29、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)注意收集由本企業(yè)出售藥品的（ ）
A、價(jià)格 B、不良反應(yīng)情況 C、數(shù)量 D、市場(chǎng)占有率
30、藥品批發(fā)企業(yè)從事銷售工作的人員應(yīng)具有（ ）
A、初中文化程度 B、本科文化程度
C、高中（含）以上的文化程度 D、研究生文化程度
二、X型題（多選題，每題4分，共40分）
1、 藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的'主要職責(zé)是（ ）
A、加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理 B、建立企業(yè)的質(zhì)量體系
C、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針 D、保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)
2、 藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)（ ）
A、具有專業(yè)技術(shù)職稱 B、熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章
C、掌握所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí) D、精通WTO法規(guī)
3、 藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)施和設(shè)備是（ ）
A、避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備 B、符合安全用電要求的照明設(shè)備
C、安全防火防盜設(shè)備 D、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
4、 藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是（ ）
A、對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查，并做好記錄
B、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理
C、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案
D、指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存
5、購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合的基本條件（ ）
A、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品
C、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 D、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定的儲(chǔ)運(yùn)要求
6、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品正確的要求是（ ）
A、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，做好記錄
B、對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后，方可經(jīng)營(yíng)
C、首營(yíng)品種包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝
D、首營(yíng)品種必須從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨
7、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括（ ）
A、藥品外觀的性狀檢查 B、化學(xué)分析
C、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查 D、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的檢查
8、藥品批發(fā)商商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款為（ ）
A、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
B、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求
C、購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件
D、藥品附產(chǎn)品合格證
9、藥品批發(fā)工商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款為（ ）
A、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
B、藥品附產(chǎn)品合格證
C、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求
D、符合進(jìn)口藥品規(guī)定
10、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)銷后退回的藥品（ ）
A、辦理退貨手續(xù) B、憑銷售部門開(kāi)具的退貨憑證收貨
C、存放于退貨藥品區(qū) D、由專人保管并做好退貨記錄
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題
參考答案
一、 A型題
1.B 2.A 3.A 4.A 5.D
6.C 7.B 8.A 9.D 10.C
11.A 12.D 13.A 14.A 15.B
16.A 17.B 18.C 19.A 20.C
21.C 22.B 23.A 24.A 25.B
26.C 27.D 28.A 29.B 30.C
二、 X型題
1.BCD 2.ABC 3.ABCD 4.ABCD
5.ABCD 6.ABCD 7.ACD 8.ABCD
9.ABC 10.BCD
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