一、A型題（單項選擇題 每小題2分，共60分）
1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是（ ）
A、醫(yī)藥商品專營企業(yè) B、所有在中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
C、經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè) D、經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)
2、藥品批發(fā)企業(yè)編制購貨計劃的重要依據(jù)是（ ）
A、藥品質(zhì)量 B、利潤大 C、市場好銷 D、藥品庫存分析
3、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)進行（ ）
A、復核和質(zhì)量檢查 B、質(zhì)量核對 C、生化檢測 D、化學分析
4、藥品批發(fā)企業(yè)，藥品出庫應(yīng)做好藥品的（ ）
A、質(zhì)量跟蹤記錄 B、記帳憑證 C、交接手續(xù) D、工作記錄
5、藥品入庫時質(zhì)量驗收人員應(yīng)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進行（
A、抽樣驗收 B、對照驗收 C、按照合同驗收 D、逐批驗收
6、藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行（ ）
A、法律法規(guī)培訓 B、藥學知識和職業(yè)道德教育
C、健康檢查 D、專業(yè)技術(shù)培訓
7、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品應(yīng)按規(guī)定要求的儲存是（ ）
A、專庫存放 B、專庫、分類存放
C、按劑型或用途存放 D、按倉庫條件分類存放
8、符合藥品儲存要求的庫房是（ ）
A、適宜藥品分類保管 B、適宜藥品進出庫
C、適宜檢測倉庫溫濕度 D、適宜避光、通風和排水
9、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫保管員收貨的憑證是（ ）
A、 藥品檢驗報告單 B、進貨合同 C、進貨單據(jù) D、驗收員簽字或蓋章的入庫單
10、企業(yè)售出的藥品如果發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)藥監(jiān)部門報告并及時（ ）
A、查明原因，分清責任 B、采取有效的處理措施，并做好記錄
C、追回藥品和做好記錄 D、進行質(zhì)量分析
11、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員（ ）
A、每年接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育
B、定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育
C、每年進行健康檢查并建立檔案
D、每年接受國家級專業(yè)技術(shù)培訓
12、藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置陰涼庫的溫度是（ ）
）
A、不高于25 0C B、不低于25 0C C、不低于20 0C D、不高于20 0C
13、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置（ ）
A、驗收養(yǎng)護室 B、藥品抽樣室 C、樣品分析室 D、藥品檢驗室
14、藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定建立的銷貨記錄保存至超過藥品有效期（ ）
A、1年B、2年C、3年D、4年
15、藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存時應(yīng)有（ ）
A、顏色標志 B、效期標志 C、圖式標志 D、明顯標志
16、藥品批發(fā)企業(yè)庫房內(nèi)溫、濕度的檢測要求是（ ）
A、每日應(yīng)上、下午定時各記錄一次 B、每日隨時記錄二次
C、隔日上、下午定時各記錄一次 D、隔日隨時記錄二次
17、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)下設(shè)（ ）
A、質(zhì)量管理組、化驗室 B、質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組
C、質(zhì)量驗收組、檢驗室 D、質(zhì)量管理組、養(yǎng)護組
18、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)定（ ）
A、化驗室 B、檢驗室 C、養(yǎng)護組織 D、物理檢測室
19、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)（ ）
A、在職在崗，不得為兼職人員 B、由藥監(jiān)所人員兼職
C、由藥學教育人員兼職 D、是具有高中以上文化程度人員
20、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量不少于企業(yè)職工總數(shù)的（
A、2%（最低不少于3人） B、3%（最低不少于2人）
C、4%（最低不少于3人） D、5%（最低不少于5人）
21、藥品儲存應(yīng)實行色標管理，其黃色區(qū)為（ ）
A、合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū) B、待發(fā)藥品區(qū)
C、待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū) D、不合格藥品區(qū)
22、藥品儲存應(yīng)實行色標管理，其綠色為（ ）
A、待驗藥品區(qū) B、待發(fā)藥品區(qū) C、退貨藥品區(qū) D、不合格藥品區(qū)
23、批發(fā)企業(yè)倉庫面積最少為（ ）
A、1500m2 B、1000 m2 C、500 m2 D、100 m2
24、購進藥品應(yīng)有（ ）
A、合法票據(jù) B、通知單 C、手寫白條 D、托運單
25、購進藥品要簽訂（ ）
A、協(xié)議 B、有明確質(zhì)量條款的購貨合同 C、合同 D、條約
26、購進首營品種要填寫（ ）
A、登記表 B、計劃表 C、首次經(jīng)營藥品審批表 D、合格表
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27、企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給（ ）
A、醫(yī)院 B、醫(yī)藥公司 C、藥店 D、具有合法資格的單位
28、藥品銷售應(yīng)開具（ ）
A、合法票據(jù) B、便條 C、托運單 D、可不開任何票據(jù)
29、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)注意收集由本企業(yè)出售藥品的（ ）
A、價格 B、不良反應(yīng)情況 C、數(shù)量 D、市場占有率
30、藥品批發(fā)企業(yè)從事銷售工作的人員應(yīng)具有（ ）
A、初中文化程度 B、本科文化程度
C、高中（含）以上的文化程度 D、研究生文化程度
二、X型題（多選題，每題4分，共40分）
1、 藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導組織的'主要職責是（ ）
A、加強財務(wù)管理 B、建立企業(yè)的質(zhì)量體系
C、實施企業(yè)質(zhì)量方針 D、保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)
2、 藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人應(yīng)（ ）
A、具有專業(yè)技術(shù)職稱 B、熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章
C、掌握所經(jīng)營藥品的知識 D、精通WTO法規(guī)
3、 藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)有的設(shè)施和設(shè)備是（ ）
A、避光、通風和排水的設(shè)備 B、符合安全用電要求的照明設(shè)備
C、安全防火防盜設(shè)備 D、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
4、 藥品養(yǎng)護工作的主要職責是（ ）
A、對庫存藥品進行定期檢查，并做好記錄
B、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理
C、建立藥品養(yǎng)護檔案
D、指導保管人員對藥品進行合理儲存
5、購進的藥品應(yīng)符合的基本條件（ ）
A、具有法定的質(zhì)量標準 B、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品
C、中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地 D、包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定的儲運要求
6、購進首營藥品正確的要求是（ ）
A、對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，做好記錄
B、對首營品種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后，方可經(jīng)營
C、首營品種包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝
D、首營品種必須從生產(chǎn)企業(yè)直接進貨
7、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量驗收，包括（ ）
A、藥品外觀的性狀檢查 B、化學分析
C、藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查 D、包裝、標簽、說明書的檢查
8、藥品批發(fā)商商間購銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款為（ ）
A、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
B、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求
C、購入進口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件
D、藥品附產(chǎn)品合格證
9、藥品批發(fā)工商間購銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款為（ ）
A、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
B、藥品附產(chǎn)品合格證
C、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求
D、符合進口藥品規(guī)定
10、藥品批發(fā)企業(yè)對銷后退回的藥品（ ）
A、辦理退貨手續(xù) B、憑銷售部門開具的退貨憑證收貨
C、存放于退貨藥品區(qū) D、由專人保管并做好退貨記錄
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓試題
參考答案
一、 A型題
1.B 2.A 3.A 4.A 5.D
6.C 7.B 8.A 9.D 10.C
11.A 12.D 13.A 14.A 15.B
16.A 17.B 18.C 19.A 20.C
21.C 22.B 23.A 24.A 25.B
26.C 27.D 28.A 29.B 30.C
二、 X型題
1.BCD 2.ABC 3.ABCD 4.ABCD
5.ABCD 6.ABCD 7.ACD 8.ABCD
9.ABC 10.BCD
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