藥店自查自糾報告7篇

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藥店自查自糾報告1

　xx市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　xx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為gsp）認(rèn)證以來，始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認(rèn)證，現(xiàn)將藥店實施gsp自查情況報告如下：

一、企業(yè)概況。

　　xx藥店于xx年注冊成立，注冊地址xx，經(jīng)營性質(zhì)為xx。《藥品經(jīng)營許可證》編號：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：xx， 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種，xx年銷售額達xx元。

　　藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xx，xx學(xué)歷，xx藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx，學(xué)歷xx，xx藥師；經(jīng)營面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過gsp認(rèn)證檢查，取得gsp證書。我店在此次申報gsp認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

二、gsp自查總結(jié)。

　　本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認(rèn)證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>

　　1、依法經(jīng)營和誠信方面。

　　藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認(rèn)證資料真實。xx年信用等級評定為 ，xx年信用等級評定為 。（xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因，必要時當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）

　　2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實情況。

　　根據(jù)實際，由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、

　　工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求，符合藥店運行g(shù)sp實際。

　　本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中，藥店負(fù)責(zé)人xx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命***為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)gsp要求的15項基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)。

　　3、人員管理。

　　本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

　　任命xx質(zhì)量管理員，男、xx歲，中專學(xué)歷，xx專業(yè)，從事醫(yī)藥工作xx年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了xx職稱。

　　采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xx。中專學(xué)歷，x專業(yè)，符合任職條件。

　　營業(yè)員：xx，女、xx歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作xx年。培訓(xùn)情況：我藥店制定了xx年度培訓(xùn)計劃。藥店負(fù)責(zé)人xx，接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。

　　3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有xx人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。

　　4、文件實施情況。

　　按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定，制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責(zé)xx項，操作

　　規(guī)程xx項、檔案xx個，xx年——xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應(yīng)滿足gsp對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

　　按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。

5、設(shè)施與設(shè)備情況。

　　經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營面積達到了xx平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。