農(nóng)藥管理條例

　　第一章 總 則

　　第一條為了加強對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境，維護人畜安全，制定本條例。

　　第二條本條例所稱農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。

　　前款農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類：

　　(一)預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草和鼠、軟體動物等有害生物的;

　　(二)預(yù)防、消滅或者控制倉儲病、蟲、鼠和其他有害生物的;

　　(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的;

　　(四)用于農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮的;

　　(五)預(yù)防、消滅或者控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物的;

　　(六)預(yù)防、消滅或者控制危害河流堤壩、鐵路、機場、建筑物和其他場所的有害生物的。

　　第三條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

　　第四條國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)和使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥。

　　第五條國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記，并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。縣級人民政府和設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府的農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

　　國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥生產(chǎn)的統(tǒng)籌規(guī)劃、協(xié)調(diào)指導(dǎo)、監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府化學(xué)工業(yè)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上各級人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

　　第二章 農(nóng)藥登記

　　第六條國家實行農(nóng)藥登記制度。

　　生產(chǎn)(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝，下同)農(nóng)藥和進口農(nóng)藥，必須進行登記。

　　第七條國內(nèi)首次生產(chǎn)的農(nóng)藥和首次進口的農(nóng)藥的登記，按照下列三個階段進行：

　　(一)田間試驗階段：申請登記的農(nóng)藥，由其研制者提出田間試驗申請，經(jīng)批準(zhǔn)，方可進行田間試驗;田間試驗階段的農(nóng)藥不得銷售。

　　(二)臨時登記階段：田間試驗后，需要進行田間試驗示范、試銷的農(nóng)藥以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥，由其生產(chǎn)者申請臨時登記，經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥臨時登記證后，方可在規(guī)定的范圍內(nèi)進行田間試驗示范、試銷。

　　(三)正式登記階段：經(jīng)田間試驗示范、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥，由其生產(chǎn)者申請正式登記，經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證后，方可生產(chǎn)、銷售。

　　農(nóng)藥登記證和農(nóng)藥臨時登記證應(yīng)當(dāng)規(guī)定登記有效期限;登記有效期限屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者繼續(xù)向中國出售農(nóng)藥產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在登記有效期限屆滿前申請續(xù)展登記。

　　經(jīng)正式登記和臨時登記的農(nóng)藥，在登記有效期限內(nèi)改變劑型、含量或者使用范圍、使用方法的，應(yīng)當(dāng)申請變更登記。

　　第八條依照本條例第七條的規(guī)定申請農(nóng)藥登記時，其研制者、生產(chǎn)者或者向中國出售農(nóng)藥的`外國企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者經(jīng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提供農(nóng)藥樣品，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的農(nóng)藥登記要求，提供農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標(biāo)簽等方面的資料。

　　國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥具體登記工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥具體登記工作。

　　第九條國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、化學(xué)工業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食部門和全國供銷合作總社等部門推薦的農(nóng)藥管理專家和農(nóng)藥技術(shù)專家，組成農(nóng)藥登記評審委員會。

　　農(nóng)藥正式登記的申請資料分別經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、化學(xué)工業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見后，由農(nóng)藥登記評審委員會對農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等作出評價。根據(jù)農(nóng)藥登記評審委員會的評價，符合條件的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。

　　第十條生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥產(chǎn)品的，其生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請辦理農(nóng)藥登記，提供農(nóng)藥樣品和本條例第八條規(guī)定的資料，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。

　　第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)

　　第十一條農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國家農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。

　　第十二條開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市化學(xué)工業(yè)行政管理部門審核同意后，報國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn);但是，法律、行政法規(guī)對企業(yè)設(shè)立的條件和審核或者批準(zhǔn)機關(guān)另有規(guī)定的，從其規(guī)定：

　　(一)有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和技術(shù)工人;

　　(二)有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

　　(三)有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施和相應(yīng)的勞動安全、衛(wèi)生管理制度;

　　(四)有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;

　　(五)所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得農(nóng)藥登記的農(nóng)藥;

　　(六)有符合國家環(huán)境保護要求的污染防治設(shè)施和措施，并且污染物排放不超過國家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后，方可依法向工商行政管理機關(guān)申請領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

　　第十三條國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。

　　生產(chǎn)有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　生產(chǎn)尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)但已有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市化學(xué)工業(yè)行政管理部門審核同意后，報國務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。

　　第十四條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整、準(zhǔn)確。