大一藥品監管實訓總結報告

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篇一：藥監局實習報告

　　一個月五周的實習時間匆匆而過，剛剛熟悉了工作環境又即將離去。時間雖然不長，但也學到許多，收獲頗豐。

　　所實習的地點是上海市食品藥品監督管理局黃浦分局稽查科。該科室一共5人，包括正副科長和3名科員。與想象中的有一點不同，并沒有像大家說的那樣公務員無所事事，大家平時還是很忙的，每天都有相應的工作——抽樣、案件處理、案件合議、參與組織活動等等。工作環境比較寬松舒適，大家相處的非常融洽，沒有太大的競爭壓力，也沒有太多的勾心斗角。除了一些案件處理起來比較棘手一點，其他的工作沒有太大的挑戰性，只要你踏實肯干，就問題不大。

　　藥監局的內部組織結構：

　　分局設一室五科，即辦公室、藥品監管科、醫療器械科、稽查科、食品監察科、法制宣傳科。下屬機構有黃浦區食品藥品監督所、盧灣區食品藥品監督所。 分局職責：

　　1、貫徹執行國家食品、保健品、化妝品安全管理以及藥品、藥品包裝材料、醫療器械監督管理的方針、政策和法律、法規、規章，根據市局工作要求制定轄區內綜合監督工作計劃并組織實施；

　　2、負責轄區內食品、保健品、化妝品的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大安全事故的查處及應急救援工作；

　　3、負責轄區內食品流通環節和消費環節（包括餐飲業、食堂等），以及保健品（包括化妝品）的生產加工、流通和消費環節的行政許可、行政檢查、行政處罰和行政強制等監督管理；

　　4、負責轄區內藥品零售企業（含零售連鎖門店）開辦、許可和變更審批，核發《藥品經營許可證》；

　　5、負責轄區內二、三類醫療器械經營企業開辦、許可和變更審批，核發《醫療器械經營企業許可證》；

　　6、負責對轄區內麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及特種藥械的監管；

　　7、負責藥品、藥品包裝材料、醫療器械質量抽檢；組織、協調開展轄區內藥品、藥品包裝材料、醫療器械質量安全的專項執法監督活動；依法查處制售假劣藥品、藥品包裝材料、

　　醫療器械及其它違法行為；

　　8、負責對轄區內藥品、醫療器械不良反應監測工作的實施；

　　9、承辦市局交辦的其他事項。

　　我所實習的稽查科的工作安排是這樣的：

　　張科長：主要負責統籌，上傳下達，安排工作；

　　柳副科、張老師：主要負責外出藥品抽樣；

　　楊老師、孫老師：主要負責投訴舉報、案件處理、統計、文案等工作

　　大家平時也會相互照應和幫忙，爭取把工作做好。

　　我在稽查科的這一個月，主要幫忙做了一下幾項工作。

一、藥品抽樣。

　　柳老師、張老師每天都會外出抽樣，對象主要是醫院、藥房、企業藥庫等。抽樣的藥物種類劑型會根據抽樣對象的不同而有所側重，比如重點抽查外省的藥物，中醫院會重點抽查中成藥。我一共陪老師們出去了五次，2家醫院，2家企業，1家藥房。抽樣的具體流程是這樣的：

　　① 選取藥品種類（一般五種）

　　② 統計藥品信息

　　③ 錄入藥監局抽樣系統

　　④ 核對藥品信息

　　⑤ 現場筆錄

　　⑥ 封裝

　　藥品的選取會根據所檢查對象不同有所區別。第一次出去抽樣一家企業，主要針對外省生產的藥品，并且最好是不同劑型（片劑、粉針劑、液體制劑、膠囊）。由于抽樣的量還是比較大的，所以老師會很人性化的去看一下藥品的價格，確保不會有太多種類貴重藥品被抽到。第三次取得是曙光醫院，曙光醫院是一家中醫院，重點抽查他們自己研發的中成藥。有時候為了節省時間，會提前通知他們將藥品提前準備好。

　　藥品信息的統計。主要包括藥品名稱、生產廠家、批次、最近一批進貨量、銷售量、庫存量等。如果后邊出現問題方便處理。

　　錄入藥監局抽樣系統。主要是將藥品的名稱、生產廠家、批號、包裝、貯存條件等信息錄入系統。

　　核對。兩邊人員對于藥品信息進行核對，確保無誤，然后簽字蓋章。

　　現場筆錄。有對方負責人在筆錄上寫上一句話“以上筆錄已閱，與現場檢查情況相符”，然后簽字蓋章。

　　封裝。我主要幫忙做這件事情。一共3步：寫封條、留樣、封裝。

　　思考：藥品抽樣是確保我們平時使用的藥品質量沒有問題的一項重要的手段，在保證藥品安全的措施中戰友極其重要的地位。這樣抽樣的科學性、有效性就顯得十分重要。市場上的要頻頻種類繁多、良莠不齊，這就給這項工作提出了很大的挑戰。如何更加有效更加科學的進行藥品抽樣是一個值得我們思考的問題。

二、一般行政處罰程序流程及相關文件。

　　除了出去抽樣，我做的最多的一項工作就是將去年以及今年的一些行政處罰案件錄入到藥監局的系統中。所以對這一部分有一定的了解。

　　① 案件受理。

　　② 立案：立案審批書、立案通知書

　　③ 調查取證：現場調查筆錄、調查筆錄、調查報告、案件終結報告、照片、資格證、檢驗報告等

　　④ 案件合議：案件討論記錄

　　⑤ 決定：行政處罰事先告知書、行政處罰書、責令改正通知書、行政建議書

　　案件可分為簡易、一般、重大三類。簡易案件當天結束，重大案件一般指罰款數額在3萬元以上。構成刑事犯罪的移交公安局處理。

三、進社區活動。

　　主要進行以下幾點工作：

　　1) 確定社區聯系人。每個社區確定相應的聯絡人員，每個人負責1~2個社區。

　　2) 贈送《老年人合理用藥知識120問》、小禮品等

　　3) 對于過期藥品回收的活動進行溝通，確保社區的過期藥品能得到良好的處理

　　四、專項檢查。對于人民廣場下面的一個商業區進行了隱形眼鏡的專項檢查。主要檢查以下幾項：

　　1) 眼鏡店是否有隱形眼鏡經營資格證

　　2) 隱形眼鏡產品是否合格

　　3) 對于一些小店私自售賣隱形眼鏡的行為進行查處。

　　平時還會幫忙做一些文字處理、表格設計、文件掃描的工作。

　　經過這次在食品藥品檢驗所為期五周的實習，不僅將在校所學知識付諸實踐，也為自己積累了一定的社會經驗，受益匪淺。另外也有自己的一些思考和感悟。

　　責任。食品藥品監督管理局，作為一個食品藥品安全的監管管理部門，身上的責任無疑是十分十分重大的。身上肩負著的是千千萬萬的人民的人身安全問題，稍有懈怠就可能釀成大錯。作為一名公務人員，應該以莫大的決心和勇氣為人民的安全筑起一道堅固的城墻，確保人民的用藥安全。在執行工作時一定要嚴謹、細心、耐心，確保每一道工序都按照要求嚴格執行。

　　原則。在具體的辦事過程中一定要遵守工作的原則性和操作的條理性，原則上的規范不能改變，應秉持公正不阿的態度，遵守職業該有的操守。前段時間有一家商店的建造不符合標準，這邊要求他們整改，沒想到他們那邊不但不死整改，還不斷的過來爭吵，不斷地找關系上訪、投訴，讓人很是心煩。最后，負責這項工作的人始終堅守原則，不整改就重罰，向上投訴也沒用，讓人十分敬佩。

　　真誠。工作生活中一定要真誠待人。隨著社會經驗的增多，與人接觸的增多，人大多會變得越來越利己主義。這時，保持一顆真誠地赤子之心就顯得尤為可貴。對人真，待人誠，別人也會以同樣的方式待你。

　　美好的東西總是稍縱即逝。在此，我要感謝所有為我的實習提供幫助和指導的領導老師們，感謝你們這么多天的照顧和幫助，感謝大家的包容與鼓勵，相信這次珍貴的實習經歷將會一直伴隨著我以后的工作生活。